Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapietrouw bij patiënten die PegIntron en Rebetol krijgen voor hepatitis C in combinatie met een patiëntondersteuningsprogramma (onderzoek P04206)

2 november 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluatie van het therapietrouwpercentage bij patiënten die PegIntron/Rebetol (op gewicht gebaseerd) krijgen voor hepatitis C in combinatie met een patiëntondersteuningsprogramma.

Patiënten die een patiëntenbijstandsprogramma krijgen tijdens de behandeling van hepatitis C zullen in deze studie worden opgenomen. Alle patiënten krijgen PegIntron en Rebetol (volgens het etiket) en het programma voor patiëntenbijstand, dat bestaat uit (1) medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling (psychiatrische medicijnen); (2) andere interventies (verpleegkundige ondersteuning); en (3) educatieve literatuur. Deze studie zal worden vergeleken met soortgelijke studies van andere klinieken die gebruik maken van verschillende programma's voor patiëntenondersteuning met als doel toekomstige vergelijkende fase IV-studies op te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een patiëntenbijstandsprogramma krijgen tijdens de behandeling van hepatitis C zullen in deze studie worden opgenomen. Alle patiënten krijgen PegIntron en Rebetol (volgens het etiket) en het programma voor patiëntenbijstand, dat bestaat uit (1) medicijnen die worden gebruikt voor de behandeling (psychiatrische medicijnen); (2) andere interventies (verpleegkundige ondersteuning); en (3) educatieve literatuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische hepatitis C die naïef zijn voor behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hepatitis C
Patiënten die een patiëntenbijstandsprogramma krijgen tijdens de behandeling van hepatitis C zullen in deze studie worden opgenomen. Alle patiënten krijgen PegIntron plus Rebetol (volgens het etiket) en het patiëntenbijstandsprogramma.
Biologisch: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b en ribavirine zullen worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • PegIntron
Geneesmiddel: Ribavirine (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b en ribavirine zullen worden toegediend volgens de etikettering van de producten.
Andere namen:
  • Rebetol
Gedragsmatig: Hulpprogramma voor patiënten

Programma's voor patiëntenbijstand worden als volgt geclassificeerd:

  1. medicijnen, waaronder psychiatrische medicijnen (antidepressiva);
  2. andere interventies, waaronder verpleegkundige telefoontjes en verpleegkundige ondersteuning op kantoor: en
  3. educatieve literatuur over hepatitis C met informatie over de ziekte, wijze van overdracht, complicaties en behandeling en behandelingsnadelen die aan elke patiënt aan het begin van de behandeling worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat de behandeling met PegIntron plus Rebetol-therapie voor hepatitis C voltooit bij toediening in combinatie met een patiëntenbijstandsprogramma.
Tijdsspanne: NA (d.w.z. de studie werd beëindigd)
NA (d.w.z. de studie werd beëindigd)
Gemiddelde behandelingsduur voor patiënten die een patiëntenbijstandsprogramma krijgen als onderdeel van hun behandeling voor hepatitis C met PegIntron plus Rebetol.
Tijdsspanne: NA (d.w.z. de studie werd beëindigd)
NA (d.w.z. de studie werd beëindigd)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P04206

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Klinische onderzoeken op Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren