Adherencia en pacientes que reciben PegIntron y Rebetol para la hepatitis C junto con un programa de asistencia al paciente (estudio P04206)
2 de noviembre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Evaluación de la tasa de adherencia en pacientes que reciben PegIntron/Rebetol (basado en el peso) para la hepatitis C junto con un programa de asistencia al paciente.
Los pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C se inscribirán en este estudio.
Todos los pacientes recibirán PegIntron y Rebetol (según la etiqueta) y el programa de asistencia al paciente, que incluye (1) medicamentos utilizados para el tratamiento (medicamentos psiquiátricos); (2) otras intervenciones (apoyo de enfermería); y (3) literatura educativa.
Este estudio se comparará con estudios similares de otras clínicas que utilizan varios programas de apoyo al paciente con el fin de diseñar futuros estudios comparativos de fase IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C se inscribirán en este estudio.
Todos los pacientes recibirán PegIntron y Rebetol (según la etiqueta) y el programa de asistencia al paciente, que incluye (1) medicamentos utilizados para el tratamiento (medicamentos psiquiátricos); (2) otras intervenciones (apoyo de enfermería); y (3) literatura educativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hepatitis C crónica vírgenes al tratamiento
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hepatitis C
Los pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente durante la terapia para la hepatitis C se inscribirán en este estudio.
Todos los pacientes recibirán PegIntron más Rebetol (según la etiqueta) y el programa de asistencia al paciente.
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El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
El peginterferón alfa-2b y la ribavirina se administrarán de acuerdo con la etiqueta de los productos.
Otros nombres:
Los programas de asistencia al paciente se clasificarán de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que completan el tratamiento con PegIntron más Rebetol para la hepatitis C cuando se administra con un programa de asistencia al paciente.
Periodo de tiempo: NA (es decir, el estudio se terminó)
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NA (es decir, el estudio se terminó)
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Duración media del tratamiento de los pacientes que reciben un programa de asistencia al paciente como parte de su tratamiento para la hepatitis C con PegIntron más Rebetol.
Periodo de tiempo: NA (es decir, el estudio se terminó)
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NA (es decir, el estudio se terminó)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Hepatitis C Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Antimetabolitos
- Ribavirina
- Peginterferón alfa-2b
Otros números de identificación del estudio
- P04206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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