Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse hos pasienter som mottar PegIntron og Rebetol for hepatitt C i forbindelse med et pasienthjelpsprogram (Studie P04206)

2. november 2015 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

Evaluering av overholdelsesrate hos pasienter som får PegIntron/Rebetol (vektbasert) for hepatitt C i forbindelse med et pasienthjelpsprogram.

Pasienter som mottar et pasienthjelpsprogram under behandling for hepatitt C vil bli registrert i denne studien. Alle pasienter vil motta PegIntron og Rebetol (i henhold til etiketten) og pasienthjelpsprogrammet, som inkluderer (1) medisiner som brukes til behandling (psykiatriske medisiner); (2) andre intervensjoner (sykepleierstøtte); og (3) pedagogisk litteratur. Denne studien vil bli sammenlignet med lignende studier fra andre klinikker som bruker ulike pasientstøtteprogrammer med det formål å designe fremtidige komparative fase IV-studier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar et pasienthjelpsprogram under behandling for hepatitt C vil bli registrert i denne studien. Alle pasienter vil motta PegIntron og Rebetol (i henhold til etiketten) og pasienthjelpsprogrammet, som inkluderer (1) medisiner som brukes til behandling (psykiatriske medisiner); (2) andre intervensjoner (sykepleierstøtte); og (3) pedagogisk litteratur.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk hepatitt C naive til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hepatitt C
Pasienter som mottar et pasienthjelpsprogram under behandling for hepatitt C, vil bli registrert i denne studien. Alle pasienter vil motta PegIntron pluss Rebetol (i henhold til etiketten) og pasienthjelpsprogrammet.
Biologisk: Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • PegIntron
Legemiddel: Ribavirin (SCH 18908)
Peginterferon alfa-2b og ribavirin vil bli administrert i henhold til produktenes merking.
Andre navn:
  • Rebetol
Atferdsmessig: Pasienthjelpsprogram

Pasienthjelpsprogrammer vil bli klassifisert som følger:

  1. medisiner, inkludert psykiatriske medisiner (antidepressiva);
  2. andre intervensjoner, inkludert sykepleiertelefoner og sykepleierstøtte på kontoret: og
  3. pedagogisk litteratur om hepatitt C som inneholder informasjon om sykdommen, smittemåte, komplikasjoner og behandlings- og behandlingsulemper som vil bli gitt til hver pasient ved starten av behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som fullfører behandling med PegIntron pluss Rebetol-behandling for hepatitt C når de administreres med et pasienthjelpsprogram.
Tidsramme: NA (dvs. studien ble avsluttet)
NA (dvs. studien ble avsluttet)
Gjennomsnittlig behandlingslengde for pasienter som mottar et pasienthjelpsprogram som en del av behandlingen for hepatitt C med PegIntron pluss Rebetol.
Tidsramme: NA (dvs. studien ble avsluttet)
NA (dvs. studien ble avsluttet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P04206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C, kronisk

Kliniske studier på Peginterferon alfa-2b (SCH 54031)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere