INEGYによる治療後にLDL-C目標を達成した被験者の割合の遡及的評価（研究P05103）（完了）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
PRAGMATIC (これがこの研究のプロトコールの真の正式なタイトルです)
この研究の主な目的は、スタチン単独療法を受けていない、INEGY で低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) 目標を達成した患者の割合を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
使用された患者サンプリングのタイプは連続患者サンプリングでした
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1663
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
単独療法としてのスタチンではコントロールできず、INEGYで治療されている原発性高コレステロール血症を患っている対象
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- 原発性高コレステロール血症を患っている患者。
- INEGY® による治療を正当化する患者 (第 2 の意図)。
- 現在少なくとも4週間INEGY®による治療を受けている患者。
- INEGY®による治療前に脂質プロファイルがあり、スタチンによる単独療法で治療目標を超えるLDL-Cレベルを記録している患者。
- 脂質異常症 (EAL) の評価があり、INEGY® による治療を受けた患者。治療開始後 1 ～ 3 か月以内に実施。
除外基準:
- 以前にスタチンによる治療を受けていない患者。
- 以前に低脂血症薬の組み合わせで治療を受けていた患者。
- 患者は最初の目的としてINEGY®で治療されました。
- INEGY®による治療期間が4週間未満の患者。
- 患者はすでにこの研究に含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
INEGYによる治療を受けた被験者
単独療法としてのスタチンではコントロールできず、INEGYで治療されている原発性高コレステロール血症を患っている対象
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エゼチミブ 10mg - シンバスタチン 20mg または 40mg;タブレット - OD;現在少なくとも4週間INEGYの治療を受けている患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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目標のLDL-Cレベルに到達した参加者の数
時間枠：治療開始から1～3ヶ月後
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以下の場合、被験者は目標の LDL-C レベルを満たしている (コントロールされている) と見なされます。
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治療開始から1～3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P05103
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