INEGY 治疗后达到 LDL-C 目标的受试者百分比的回顾性评估（研究 P05103）（已完成）
2022年2月7日 更新者：Organon and Co
PRAGMATIC（这是本研究协议的真正官方名称）
本研究的主要目的是确定使用 INEGY 达到低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 目标且未接受他汀类药物单一疗法治疗的患者百分比。
研究概览
详细说明
使用的患者采样类型是连续患者采样
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1663
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有原发性高胆固醇血症的受试者不能通过他汀类药物作为单一疗法进行控制，并接受 INEGY 治疗
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男性或女性；
- 患有原发性高胆固醇血症的患者；
- 患者证明使用 INEGY® 进行治疗（第二意向）；
- 目前接受 INEGY® 治疗至少 4 周的患者；
- 接受 INEGY® 治疗前血脂水平正常的患者，其 LDL-C 水平超过了他汀类药物作为单一疗法的治疗目标；
- 接受 INEGY® 治疗的脂质紊乱 (EAL) 评估患者，在开始治疗后 1 至 3 个月内进行。
排除标准：
- 以前未接受过他汀类药物治疗的患者；
- 先前接受过降血脂联合治疗的患者；
- 以 INEGY® 为第一意向的患者；
- 使用 INEGY® 治疗少于 4 周的患者；
- 患者已纳入本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 INEGY 治疗的受试者
患有原发性高胆固醇血症的受试者不能通过他汀类药物作为单一疗法进行控制，并接受 INEGY 治疗
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依折麦布 10 毫克 - 辛伐他汀 20 毫克或 40 毫克；平板电脑 - 外径；目前接受 INEGY 治疗至少 4 周的患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到目标 LDL-C 水平的参与者人数
大体时间：开始治疗后 1 至 3 个月
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如果出现以下情况，则认为受试者已达到目标 LDL-C 水平（受到控制）：
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开始治疗后 1 至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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