ホルモン避妊薬使用者に対する喫煙に関する簡単な介入 (BRISC)
2008年7月30日 更新者：University of Luebeck
特に少女や若い女性の喫煙率が上昇しているにもかかわらず、若い喫煙者の禁煙に焦点を当てた研究はほとんどない。
婦人科の診療は、若い女性喫煙者に積極的に介入するのに理想的な環境かもしれません。
ホルモン避妊薬使用中の喫煙による健康リスクの上昇は、若い女性の禁煙への関心を集める効果的なアプローチとなる可能性がある。
この研究の目的は、婦人科医を訪れ、ホルモン避妊薬を使用している少女と若い女性に対する禁煙介入の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験では、14～25歳の女性喫煙者が産婦人科医に採用される。
診療における介入は、動機づけ面接、ホルモン避妊薬使用中の喫煙による健康リスクの上昇に焦点を当てた標準化された医師のレター、および段階に応じた自助マニュアルに基づいた 30 分間のカウンセリング セッションで構成されます。
4 週間後に、エキスパート システムのフィードバック レターが送信されます。
介入グループでは、喫煙介入は行われません。
12か月後に唾液コチニン測定を含む追跡評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
699
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Lübeck、ドイツ
- University of Lubeck
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準
- 14～25歳
- 過去4週間以内に少なくとも1本のタバコを吸ったことがある
- ホルモン避妊薬の使用または今後2週間以内の処方予定
除外基準:
- 妊娠
- 応急処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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禁煙
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喫煙の削減
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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変数を変更する準備ができている
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ニコチン依存のレベル
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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試行を中止する
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych.、University of Luebeck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月30日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。