- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00726141
Korte interventioner om rygning for brugere af hormonelle præventionsmidler (BRISC)
30. juli 2008 opdateret af: University of Luebeck
På trods af stigende rygeretal, især hos piger og unge kvinder, har kun få undersøgelser fokuseret på rygestop hos unge rygere.
Gynækologpraksis kan være en ideel ramme for proaktivt at gribe ind over for unge kvindelige rygere.
Forhøjede sundhedsrisici ved at ryge ved brug af hormonelle præventionsmidler kan være en succesfuld tilgang til at få unge kvinders opmærksomhed på rygestop.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en rygestop-intervention for piger og unge kvinder, der besøger gynækologpraksis og bruger hormonelle præventionsmidler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det randomiserede kontrollerede forsøg vil kvindelige rygere i alderen 14-25 blive rekrutteret i praksis hos gynækologer.
Intervention inden for praksis består af en 30 minutters rådgivningssession baseret på Motivational Interviewing, et standardiseret lægebrev, der fokuserer på de forhøjede sundhedsrisici ved rygning, mens du bruger hormonelle præventionsmidler og en selvhjælpsmanual, der matcher trinene.
Efter fire uger vil der blive sendt et ekspertsystem-feedback-brev.
I indsatsgruppen vil der ikke blive givet rygeintervention.
Opfølgende vurderinger vil blive udført efter 12 måneder, inklusive spyt-kotinin-foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
699
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- University of Lubeck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 14-25
- Har røget mindst 1 cigaret inden for de sidste 4 uger
- Brug af hormonelle præventionsmidler eller intention om recept inden for de næste 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Akut behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af rygning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Beredskab til at ændre variable
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Niveau af nikotinafhængighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2008
Først opslået (Skøn)
31. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort intervention, Motiverende samtale, Ekspertsystem
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater