- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00726141
Intervenções Breves sobre Tabagismo para Usuárias de Anticoncepcionais Hormonais (BRISC)
30 de julho de 2008 atualizado por: University of Luebeck
Apesar do aumento das taxas de fumantes, principalmente em meninas e mulheres jovens, apenas alguns estudos se concentraram na cessação do tabagismo em jovens fumantes.
Os consultórios de ginecologistas podem ser um cenário ideal para intervir proativamente com mulheres jovens fumantes.
Os riscos elevados de fumar durante o uso de contraceptivos hormonais podem ser uma abordagem bem-sucedida para atrair a atenção de mulheres jovens para a cessação do tabagismo.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção para parar de fumar em meninas e mulheres jovens que visitam consultórios ginecológicos e usam contraceptivos hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo controlado randomizado, mulheres fumantes de 14 a 25 anos serão recrutadas em consultórios de ginecologistas.
A intervenção dentro da prática consiste em uma sessão de aconselhamento de 30 minutos com base na Entrevista Motivacional, uma carta padronizada do médico com foco nos elevados riscos à saúde de fumar durante o uso de contraceptivos hormonais e um manual de auto-ajuda correspondente ao estágio.
Após quatro semanas, uma carta de feedback do sistema especialista será enviada.
No grupo de intervenção, nenhuma intervenção de fumar será dada.
Avaliações de acompanhamento serão realizadas após 12 meses, incluindo medidas de cotinina na saliva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
699
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lübeck, Alemanha
- University of Lubeck
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 14-25
- Ter fumado pelo menos 1 cigarro nas últimas 4 semanas
- Uso de contraceptivos hormonais ou intenção de prescrição nas próximas 2 semanas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Tratamento de emergencia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parar de fumar
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução do tabagismo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Prontidão para mudar variáveis
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Nível de dependência de nicotina
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Sair das tentativas
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
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