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Intervenções Breves sobre Tabagismo para Usuárias de Anticoncepcionais Hormonais (BRISC)

30 de julho de 2008 atualizado por: University of Luebeck
Apesar do aumento das taxas de fumantes, principalmente em meninas e mulheres jovens, apenas alguns estudos se concentraram na cessação do tabagismo em jovens fumantes. Os consultórios de ginecologistas podem ser um cenário ideal para intervir proativamente com mulheres jovens fumantes. Os riscos elevados de fumar durante o uso de contraceptivos hormonais podem ser uma abordagem bem-sucedida para atrair a atenção de mulheres jovens para a cessação do tabagismo. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção para parar de fumar em meninas e mulheres jovens que visitam consultórios ginecológicos e usam contraceptivos hormonais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo controlado randomizado, mulheres fumantes de 14 a 25 anos serão recrutadas em consultórios de ginecologistas. A intervenção dentro da prática consiste em uma sessão de aconselhamento de 30 minutos com base na Entrevista Motivacional, uma carta padronizada do médico com foco nos elevados riscos à saúde de fumar durante o uso de contraceptivos hormonais e um manual de auto-ajuda correspondente ao estágio. Após quatro semanas, uma carta de feedback do sistema especialista será enviada. No grupo de intervenção, nenhuma intervenção de fumar será dada. Avaliações de acompanhamento serão realizadas após 12 meses, incluindo medidas de cotinina na saliva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

699

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lübeck, Alemanha
        • University of Lubeck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Idade 14-25
  • Ter fumado pelo menos 1 cigarro nas últimas 4 semanas
  • Uso de contraceptivos hormonais ou intenção de prescrição nas próximas 2 semanas

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Tratamento de emergencia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parar de fumar
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução do tabagismo
Prazo: 12 meses
12 meses
Prontidão para mudar variáveis
Prazo: 12 meses
12 meses
Nível de dependência de nicotina
Prazo: 12 meses
12 meses
Sair das tentativas
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

31 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01EB0421
  • BMBF grant no: 01EB0421

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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