Korta insatser om rökning för användare av hormonella preventivmedel (BRISC)
30 juli 2008 uppdaterad av: University of Luebeck
Trots stigande rökfrekvenser, särskilt bland flickor och unga kvinnor, har endast få studier fokuserat på rökavvänjning hos unga rökare.
Gynekologer kan vara en idealisk miljö för att proaktivt ingripa med unga kvinnliga rökare.
Förhöjda hälsorisker med rökning vid användning av hormonella preventivmedel kan vara ett framgångsrikt tillvägagångssätt för att få unga kvinnors uppmärksamhet på att sluta röka.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett rökavvänjningsingrepp för flickor och unga kvinnor som besöker gynekologmottagningar och använder hormonella preventivmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den randomiserade kontrollerade studien kommer kvinnliga rökare i åldern 14-25 att rekryteras till gynekologer.
Intervention inom praktiken består av en 30 minuters rådgivningssession baserad på Motivational Interviewing, ett standardiserat läkarbrev som fokuserar på de förhöjda hälsoriskerna med rökning vid användning av hormonella preventivmedel och en stegvis självhjälpsmanual.
Efter fyra veckor skickas ett feedbackbrev från expertsystemet.
I interventionsgruppen kommer ingen rökinsats att ges.
Uppföljningsbedömningar kommer att göras efter 12 månader, inklusive salivkotininåtgärder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
699
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- University of Lubeck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder 14-25
- Har rökt minst 1 cigarett under de senaste 4 veckorna
- Användning av hormonella preventivmedel eller avsikt för recept inom de närmaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Akut behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskning av rökning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Beredskap att ändra variabler
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Nikotinberoendenivå
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Avsluta försök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .