- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00726141
Lyhyet interventiot tupakointiin hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttäjille (BRISC)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Luebeck
Huolimatta kasvavista tupakointimääristä, erityisesti tyttöjen ja nuorten naisten keskuudessa, vain harvat tutkimukset ovat keskittyneet tupakoinnin lopettamiseen nuorilla tupakoitsijoilla.
Gynekologin vastaanotto voi olla ihanteellinen paikka ennakoivasti puuttua nuorten naisten tupakoitsijoihin.
Tupakoinnin kohonneet terveysriskit hormonaalista ehkäisyä käytettäessä voisi olla onnistunut tapa saada nuoret naiset kiinnittämään huomiota tupakoinnin lopettamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta gynekologin vastaanotolla käyville ja hormonaalista ehkäisyä käyttäville tytöille ja nuorille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa gynekologien vastaanotolle rekrytoidaan 14-25-vuotiaita tupakoitsijoita.
Käytännön interventio koostuu 30 minuutin neuvonnasta, joka perustuu Motivaatiohaastatteluun, standardoituun lääkärikirjeeseen, jossa keskitytään tupakoinnin kohonneisiin terveysriskeihin hormonaalista ehkäisyä käytettäessä, sekä vaiheittain sovitetusta itseapuoppaasta.
Neljän viikon kuluttua lähetetään asiantuntijajärjestelmäpalautekirje.
Interventioryhmässä tupakointia ei anneta.
Seurantaarvioinnit tehdään 12 kuukauden kuluttua, mukaan lukien syljen kotiniinimittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
699
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa
- University of Lubeck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 14-25
- Polttanut vähintään 1 savukkeen viimeisen 4 viikon aikana
- Hormonaalisen ehkäisyn käyttö tai reseptimäärä seuraavan 2 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kiireellinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Valmius muuttaa muuttujia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Nikotiiniriippuvuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .