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Kurze Interventionen zum Thema Rauchen für Anwenderinnen hormoneller Kontrazeptiva (BRISC)

30. Juli 2008 aktualisiert von: University of Luebeck
Trotz steigender Raucherquoten, insbesondere bei Mädchen und jungen Frauen, haben sich nur wenige Studien auf die Raucherentwöhnung bei jungen Rauchern konzentriert. Gynäkologische Praxen können ein idealer Ort sein, um proaktiv bei jungen Raucherinnen einzugreifen. Erhöhte Gesundheitsrisiken des Rauchens bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva könnten ein erfolgreicher Ansatz sein, um junge Frauen auf die Raucherentwöhnung aufmerksam zu machen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Intervention zur Raucherentwöhnung für Mädchen und junge Frauen zu bewerten, die gynäkologische Praxen aufsuchen und hormonelle Verhütungsmittel anwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der randomisierten kontrollierten Studie werden Raucherinnen im Alter von 14 bis 25 Jahren in Praxen von Frauenärzten rekrutiert. Die Intervention innerhalb der Praxis besteht aus einer 30-minütigen Beratungssitzung auf Basis von Motivational Interviewing, einem standardisierten Arztbrief, der sich auf die erhöhten Gesundheitsrisiken des Rauchens bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva konzentriert, und einem stufengerechten Selbsthilfehandbuch. Nach vier Wochen wird ein Feedback-Brief zum Expertensystem verschickt. In der Interventionsgruppe wird keine Raucherintervention durchgeführt. Nach 12 Monaten werden Nachuntersuchungen durchgeführt, einschließlich Speichel-Cotinin-Messungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

699

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Lübeck, Deutschland
        • University of Lubeck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 14–25
  • In den letzten 4 Wochen mindestens 1 Zigarette geraucht haben
  • Verwendung hormoneller Kontrazeptiva oder beabsichtigte Verschreibung innerhalb der nächsten 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Notfallbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Bereitschaft, Variablen zu ändern
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Grad der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Versuche abbrechen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luebeck

Ermittler

  • Hauptermittler: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01EB0421
  • BMBF grant no: 01EB0421

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