- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00726141
Krótkie interwencje dotyczące palenia dla użytkowników hormonalnych środków antykoncepcyjnych (BRISC)
30 lipca 2008 zaktualizowane przez: University of Luebeck
Pomimo rosnącego wskaźnika palaczy, zwłaszcza wśród dziewcząt i młodych kobiet, tylko nieliczne badania koncentrowały się na rzucaniu palenia przez młodych palaczy.
Gabinety ginekologiczne mogą być idealnym miejscem do proaktywnej interwencji wobec młodych palących kobiet.
Podwyższone ryzyko zdrowotne związane z paleniem podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być skutecznym podejściem do zwrócenia uwagi młodych kobiet na rzucanie palenia.
Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji antynikotynowej u dziewcząt i młodych kobiet zgłaszających się do gabinetów ginekologicznych i stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym kontrolowanym badaniu palące kobiety w wieku 14-25 lat będą rekrutowane w gabinetach ginekologów.
Interwencja w praktyce składa się z 30-minutowej sesji doradczej opartej na Wywiadach Motywujących, standardowym liście lekarskim skupiającym się na podwyższonych zagrożeniach dla zdrowia wynikających z palenia podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz dostosowanego do etapu podręcznika samopomocy.
Po czterech tygodniach zostanie wysłany list zwrotny dotyczący systemu eksperckiego.
W grupie interwencyjnej nie będzie przeprowadzana interwencja dotycząca palenia.
Oceny kontrolne zostaną przeprowadzone po 12 miesiącach, w tym pomiary kotyniny w ślinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
699
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lübeck, Niemcy
- University of Lubeck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 14-25 lat
- Palenie co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub zamiar przepisywania ich w ciągu najbliższych 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Leczenie w nagłych wypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Gotowość do zmiany zmiennych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Stopień uzależnienia od nikotyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .