Krátké intervence proti kouření pro uživatele hormonální antikoncepce (BRISC)
30. července 2008 aktualizováno: University of Luebeck
Navzdory rostoucímu počtu kuřáků, zejména u dívek a mladých žen, se jen málo studií zaměřilo na odvykání kouření u mladých kuřáků.
Ordinace gynekologa může být ideálním prostředím k proaktivnímu zásahu u mladých kuřaček.
Zvýšená zdravotní rizika kouření při užívání hormonální antikoncepce by mohla být úspěšným přístupem k získání pozornosti mladých žen ohledně odvykání kouření.
Účelem této studie je zhodnotit účinnost intervence na odvykání kouření u dívek a mladých žen navštěvujících ordinaci gynekologa a užívajících hormonální antikoncepci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizované kontrolované studii budou do ordinací gynekologů zařazeny kuřačky ve věku 14-25 let.
Intervence v rámci praxe se skládá z 30minutového poradenského sezení založeného na motivačním rozhovoru, standardizovaného dopisu lékaře zaměřeného na zvýšená zdravotní rizika kouření při užívání hormonální antikoncepce a fázově přizpůsobeného manuálu svépomoci.
Po čtyřech týdnech bude zaslán dopis se zpětnou vazbou od expertního systému.
V intervenční skupině nebude prováděna žádná kuřácká intervence.
Následná hodnocení budou provedena po 12 měsících, včetně měření kotininu ve slinách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
699
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lübeck, Německo
- University of Lubeck
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 14-25
- Vykouření alespoň 1 cigarety za poslední 4 týdny
- Užívání hormonální antikoncepce nebo záměr na předpis do 2 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Pohotovostní ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Omezení kouření
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Připravenost měnit proměnné
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Úroveň závislosti na nikotinu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .