Intervenciones breves sobre el tabaquismo para usuarias de anticonceptivos hormonales (BRISC)
30 de julio de 2008 actualizado por: University of Luebeck
A pesar del aumento de las tasas de fumadores, particularmente en niñas y mujeres jóvenes, solo unos pocos estudios se han centrado en dejar de fumar en fumadores jóvenes.
Los consultorios ginecológicos pueden ser un entorno ideal para intervenir de manera proactiva con mujeres jóvenes fumadoras.
Los riesgos elevados para la salud de fumar mientras se usan anticonceptivos hormonales podrían ser un enfoque exitoso para llamar la atención de las mujeres jóvenes sobre el abandono del hábito de fumar.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención para dejar de fumar para niñas y mujeres jóvenes que visitan consultorios ginecológicos y usan anticonceptivos hormonales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el ensayo controlado aleatorizado, se reclutarán mujeres fumadoras de entre 14 y 25 años en los consultorios de ginecólogos.
La intervención dentro de la práctica consiste en una sesión de asesoramiento de 30 minutos basada en una entrevista motivacional, una carta médica estandarizada que se enfoca en los riesgos elevados para la salud de fumar mientras se usan anticonceptivos hormonales y un manual de autoayuda correspondiente a la etapa.
Después de cuatro semanas, se enviará una carta de retroalimentación del sistema experto.
En el grupo de intervención, no se dará ninguna intervención sobre el tabaquismo.
Se realizarán evaluaciones de seguimiento después de 12 meses, incluidas medidas de cotinina en saliva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
699
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lübeck, Alemania
- University of Lubeck
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 14-25
- Haber fumado al menos 1 cigarrillo en las últimas 4 semanas
- Uso de anticonceptivos hormonales o intención de prescripción dentro de las próximas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Tratamiento de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Disponibilidad para cambiar variables
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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Nivel de dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
|
Salir de los intentos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
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