Brèves interventions sur le tabagisme pour les utilisatrices de contraceptifs hormonaux (BRISC)
30 juillet 2008 mis à jour par: University of Luebeck
Malgré l'augmentation des taux de tabagisme, en particulier chez les filles et les jeunes femmes, seules quelques études se sont concentrées sur le sevrage tabagique chez les jeunes fumeurs.
Les cabinets de gynécologues peuvent constituer un cadre idéal pour intervenir de manière proactive auprès des jeunes fumeuses.
Les risques élevés pour la santé du tabagisme lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux pourraient être une approche efficace pour attirer l'attention des jeunes femmes sur l'arrêt du tabac.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique pour les filles et les jeunes femmes visitant des cabinets de gynécologues et utilisant des contraceptifs hormonaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'essai contrôlé randomisé, des fumeuses âgées de 14 à 25 ans seront recrutées dans des cabinets de gynécologues.
L'intervention au sein de la pratique consiste en une séance de conseil de 30 minutes basée sur l'entretien motivationnel, une lettre standardisée du médecin axée sur les risques élevés pour la santé du tabagisme lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux et un manuel d'auto-assistance adapté à l'étape.
Après quatre semaines, une lettre de rétroaction du système expert sera envoyée.
Dans le groupe d'intervention, aucune intervention sur le tabagisme ne sera donnée.
Des évaluations de suivi seront effectuées après 12 mois, y compris des mesures de cotinine salivaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
699
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lübeck, Allemagne
- University of Lubeck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration
- 14-25 ans
- Avoir fumé au moins 1 cigarette au cours des 4 dernières semaines
- Utilisation de contraceptifs hormonaux ou intention de les prescrire dans les 2 prochaines semaines
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Traitement d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: 12 mois
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du tabagisme
Délai: 12 mois
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12 mois
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Prêt à changer les variables
Délai: 12 mois
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12 mois
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Niveau de dépendance à la nicotine
Délai: 12 mois
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12 mois
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Tentatives d'abandon
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Première publication (Estimation)
31 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
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