- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00726141
Korte intervensjoner på røyking for brukere av hormonelle prevensjonsmidler (BRISC)
30. juli 2008 oppdatert av: University of Luebeck
Til tross for økende røykefrekvens, spesielt hos jenter og unge kvinner, har bare få studier fokusert på røykeslutt hos unge røykere.
Gynekologpraksis kan være en ideell setting for proaktivt å gripe inn overfor unge kvinnelige røykere.
Forhøyet helserisiko ved røyking ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler kan være en vellykket tilnærming for å få unge kvinners oppmerksomhet om røykeslutt.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av en røykesluttintervensjon for jenter og unge kvinner som besøker gynekologpraksis og bruker hormonelle prevensjonsmidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den randomiserte kontrollerte studien vil kvinnelige røykere i alderen 14-25 bli rekruttert til gynekologer.
Intervensjon i praksisen består av en 30 minutters veiledningsøkt basert på Motivational Interviewing, et standardisert legebrev som fokuserer på den forhøyede helserisikoen ved røyking ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler og en stadietilpasset selvhjelpsmanual.
Etter fire uker vil et tilbakemeldingsbrev fra ekspertsystemet bli sendt.
I intervensjonsgruppen vil det ikke bli gitt røykeintervensjon.
Oppfølgingsvurderinger vil bli utført etter 12 måneder, inkludert spyttkotinintiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
699
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland
- University of Lubeck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 14-25
- Har røykt minst 1 sigarett i løpet av de siste 4 ukene
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller intensjon om resept innen de neste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Akuttbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av røyking
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Beredskap til å endre variabler
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Avslutt forsøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2008
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .