Korte interventies bij roken voor gebruikers van hormonale anticonceptiva (BRISC)
30 juli 2008 bijgewerkt door: University of Luebeck
Ondanks het stijgende aantal rokers, vooral onder meisjes en jonge vrouwen, zijn er maar weinig studies die zich richten op het stoppen met roken bij jonge rokers.
Gynaecologenpraktijken kunnen een ideale setting zijn om proactief in te grijpen bij jonge vrouwelijke rokers.
Verhoogde gezondheidsrisico's van roken tijdens het gebruik van hormonale anticonceptiva zouden een succesvolle aanpak kunnen zijn om jonge vrouwen aandacht te vragen voor stoppen met roken.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van een stoppen-met-rokeninterventie voor meisjes en jonge vrouwen die gynaecologische praktijken bezoeken en hormonale anticonceptiva gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de gerandomiseerde gecontroleerde trial worden vrouwelijke rokers tussen de 14 en 25 jaar geworven in praktijken van gynaecologen.
Interventie binnen de praktijk bestaat uit een 30 minuten durende counselingsessie op basis van Motivational Interviewing, een gestandaardiseerde doktersbrief die focust op de verhoogde gezondheidsrisico's van roken tijdens het gebruik van hormonale anticonceptiva en een op het podium afgestemde zelfhulphandleiding.
Na vier weken wordt een feedbackbrief van een expertsysteem verzonden.
In de interventiegroep wordt geen rookinterventie gegeven.
Vervolgbeoordelingen zullen na 12 maanden worden uitgevoerd, inclusief speeksel-cotininemaatregelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
699
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lübeck, Duitsland
- University of Lubeck
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 14-25
- Minstens 1 sigaret gerookt hebben in de afgelopen 4 weken
- Gebruik van hormonale anticonceptiva of intentie tot voorschrijven binnen de komende 2 weken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Noodbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bereidheid om variabelen te veranderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Niveau van nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .