Brevi interventi sul fumo per utilizzatori di contraccettivi ormonali (BRISC)
30 luglio 2008 aggiornato da: University of Luebeck
Nonostante l'aumento dei tassi di fumatori, in particolare nelle ragazze e nelle giovani donne, solo pochi studi si sono concentrati sulla cessazione del fumo nei giovani fumatori.
Gli studi ginecologici possono essere un ambiente ideale per intervenire in modo proattivo con le giovani fumatrici.
Gli elevati rischi per la salute del fumo durante l'uso di contraccettivi ormonali potrebbero essere un approccio efficace per attirare l'attenzione delle giovani donne sulla cessazione del fumo.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento per smettere di fumare per ragazze e giovani donne che visitano gli studi ginecologici e usano contraccettivi ormonali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio controllato randomizzato, le fumatrici di età compresa tra 14 e 25 anni saranno reclutate negli studi dei ginecologi.
L'intervento all'interno della pratica consiste in una sessione di consulenza di 30 minuti basata su colloqui motivazionali, una lettera medica standardizzata incentrata sugli elevati rischi per la salute del fumo durante l'utilizzo di contraccettivi ormonali e un manuale di auto-aiuto abbinato allo stadio.
Dopo quattro settimane, verrà inviata una lettera di feedback del sistema esperto.
Nel gruppo di intervento, non verrà fornito alcun intervento sul fumo.
Le valutazioni di follow-up saranno condotte dopo 12 mesi, comprese le misurazioni della cotinina nella saliva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
699
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lübeck, Germania
- University of Lubeck
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età 14-25
- Aver fumato almeno 1 sigaretta nelle ultime 4 settimane
- Uso di contraccettivi ormonali o intenzione di prescrizione entro le prossime 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Trattamento d'emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione del fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Prontezza a cambiare le variabili
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Livello di dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
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Smettere di tentativi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: PD Dr. Hans-Jürgen Rumpf, Dipl.-Psych., University of Luebeck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01EB0421
- BMBF grant no: 01EB0421
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