パーキンソン病 (PD) 患者のフリーズと歩行に対する個々の聴覚キューイングデバイス (IACD) の使用を評価するランダム化比較試験 (RCT)
パーキンソン病患者のフリーズと歩行速度に対する個々の聴覚キュー装置の効果を評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- Cork University Hospital
-
Dublin、アイルランド
- Royal Hospital Donnybrook
-
Dublin、アイルランド
- Saint James's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PD
- 医学的に安定
- -インフォームドコンセントを喜んで与える
- 週に 1 回以上フリーズする (FOGQ の項目 3 の最小スコア 2) 少なくとも 2 秒間 (FOGQ の項目 4 の最小スコア 1)
- 24以上のMMSEスコア
除外基準:
- 採用時に理学療法を受ける
- インフォームドコンセントを与えたくない
- 医学的に安定していない
- 認知障害（MMSEスコアが24未満）
- 可動性を妨げる深刻な合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：あ
トライアルの 1 ～ 8 日目に、グループ A の参加者にはデバイスに音楽が入った iPod が渡され、すべての参加者がデバイスのオンとオフ、音量の増減など、デバイスに慣れることができます。 彼らは、家に座っているときにのみデバイスを使用するように指示され、歩行中、または移動関連または日常のタスクを実行するときにデバイスをオンにしないように指示されます. 8 ～ 15 日目に、グループ A の参加者は「介入」フェーズに割り当てられます。 各参加者には、患者の歩行頻度 (10% 未満) に合わせて個別化された、継続的なメトロノーム ビートの形式の聴覚キューを含む iPod が与えられます。 15 ～ 23 日目に、グループ A の参加者は「コントロール」フェーズに割り当てられます。 この期間中、参加者には音楽やメトロノームのビートが含まれていない iPod shuffle が提供されます。 |
各参加者には、患者の歩行頻度 (10% 未満) に合わせて個別化された、継続的なメトロノーム ビートの形式の聴覚キューを含む iPod が与えられます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：B
トライアルの 1 ～ 8 日目に、グループ B の参加者にはデバイスに音楽が入った iPod が渡され、すべての参加者がデバイスに慣れることができます。 彼らは、家に座っているときにのみデバイスを使用するように指示され、歩行中、または移動関連または日常のタスクを実行するときにデバイスをオンにしないように指示されます. 8 ～ 15 日目に、グループ B の参加者は「コントロール」フェーズに割り当てられます。 この期間中、参加者には音楽やメトロノームのビートが含まれていない iPod shuffle が提供されます。 15 ～ 23 日目に、グループ B の参加者は「介入フェーズ」に割り当てられます。 各参加者には、患者の歩行頻度 (10% 未満) に合わせて個別化された、継続的なメトロノーム ビートの形式の聴覚キューを含む iPod が与えられます。 |
各参加者には、患者の歩行頻度 (10% 未満) に合わせて個別化された、継続的なメトロノーム ビートの形式の聴覚キューを含む iPod が与えられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
歩行アンケートの凍結
時間枠：8 日目、15 日目、23 日目、3 か月後のフォローアップ
|
8 日目、15 日目、23 日目、3 か月後のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
|
修正フォールズ有効性尺度
時間枠：8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
8 日目、15 日目、23 日目、および 3 か月間のフォローアップ
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emma K Stokes, PhD、University of Dublin, Trinity College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。