Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) yksittäisten kuulomerkkilaitteiden (IACD) käytön arvioimiseksi Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten jäätymiseen ja kävelyyn
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan yksittäisen kuulosignaalin vaikutusta jäätymiseen ja kävelynopeuteen Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Royal Hospital Donnybrook
-
Dublin, Irlanti
- Saint James's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD
- lääketieteellisesti vakaa
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen
- pakasta vähintään kerran viikossa (minimipistemäärä 2 FOGQ:n kohdassa 3) vähintään 2 sekunniksi (minimipiste 1 FOGQ:n kohdasta 4)
- MMSE-pisteet yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- käy fysioterapiassa rekrytoinnin yhteydessä
- haluton antamaan tietoista suostumusta
- ei ole lääketieteellisesti vakaa
- kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä alle 24)
- akuutti rinnakkaissairaus, joka estää liikkuvuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Kokeilupäivinä 1–8 A-ryhmän osallistujille annetaan iPod, jossa on musiikkia laitteessa, jotta kaikki osallistujat voivat tutustua laitteeseen eli kytkeä laitetta päälle ja pois, lisäämään ja vähentämään äänenvoimakkuutta. Heitä ohjeistetaan käyttämään laitetta vain kotona istuessaan, eikä laitetta saa kytkeä päälle kävellessä tai suoritettaessa liikkumiseen liittyviä tai päivittäisiä tehtäviä. Päivinä 8-15 A-ryhmän osallistujat jaetaan "interventio"-vaiheeseen. Jokaiselle osallistujalle annetaan iPod, joka sisältää kuulomerkin jatkuvan metronomin lyönnin muodossa, yksilöllisesti potilaan kävelytaajuuden mukaan (alle 10 %). Osallistujia neuvotaan kuuntelemaan vihjeitä, kun he suorittavat liikkumiseen liittyviä tehtäviä. Päivinä 15-23 A-ryhmän osallistujat jaetaan "kontrolli"-vaiheeseen. Tänä aikana osallistujille tarjotaan iPod shuffle, joka ei sisällä musiikkia tai metronomilyöntiä. |
Jokaiselle osallistujalle annetaan iPod, joka sisältää kuulomerkin jatkuvan metronomin lyönnin muodossa, yksilöllisesti potilaan kävelytaajuuden mukaan (alle 10 %). Osallistujia neuvotaan kuuntelemaan vihjeitä, kun he suorittavat liikkumiseen liittyviä tehtäviä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B
Kokeilupäivinä 1-8 B-ryhmän osallistujille annetaan iPod, jossa on musiikkia laitteessa, jotta kaikki osallistujat voivat tutustua laitteeseen. Heitä ohjeistetaan käyttämään laitetta vain kotona istuessaan, eikä laitetta saa kytkeä päälle kävellessä tai suoritettaessa liikkumiseen liittyviä tai päivittäisiä tehtäviä. Päivinä 8-15 B-ryhmän osallistujat jaetaan "kontrolli"-vaiheeseen. Tänä aikana osallistujille tarjotaan iPod shuffle, joka ei sisällä musiikkia tai metronomilyöntiä. Päivinä 15-23 B-ryhmän osallistujat jaetaan "interventiovaiheeseen". Jokaiselle osallistujalle annetaan iPod, joka sisältää kuulomerkin jatkuvan metronomin lyönnin muodossa, yksilöllisesti potilaan kävelytaajuuden mukaan (alle 10 %). Osallistujia neuvotaan kuuntelemaan vihjeitä, kun he suorittavat liikkumiseen liittyviä tehtäviä. |
Jokaiselle osallistujalle annetaan iPod, joka sisältää kuulomerkin jatkuvan metronomin lyönnin muodossa, yksilöllisesti potilaan kävelytaajuuden mukaan (alle 10 %). Osallistujia neuvotaan kuuntelemaan vihjeitä, kun he suorittavat liikkumiseen liittyviä tehtäviä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelykyselyn jäätyminen
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja 3 kuukauden seuranta
|
Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Modified Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
Päivä 8, päivä 15, päivä 23 ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emma K Stokes, PhD, University of Dublin, Trinity College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5-6-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .