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파킨슨병(PD) 환자의 동결 및 보행에 대한 개별 청각 신호 장치(IACD)의 사용을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)

2008년 12월 30일 업데이트: University of Dublin, Trinity College

파킨슨병 환자의 동결 및 보행 속도에 대한 개별 청각 신호 장치의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험

연구의 주요 목적은 IACD의 효과를 평가하는 것입니다. Apple iPod-shuffle, 무작위 대조 시험의 구현을 통해 PD 진단을 받은 사람들의 동결 및 보행 속도. 이 연구의 두 번째 목적은 자가 보고 설문지 관리를 통해 뇌졸중 환자의 삶의 질에 대한 이러한 장치의 영향을 평가하는 것입니다. IACD에는 PD가 있는 개인의 보행 속도와 일치하는 개별화된 청각 신호 주파수(메트로놈 사운드)가 미리 로드됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

파킨슨 병

개입 / 치료

장치: 청각 신호 장치

상세 설명

연구자들은 MP3 형식(30 - 130 BPM)[38]의 메트로놈 비트 사운드에서 100개의 기본 주파수(10% 미만)를 계산하고 DVD-Rom에 미리 로드했습니다. 각 물리치료사에게 참가자를 위한 올바른 박동을 계산하는 방법과 이 박자를 iPod에 성공적으로 업로드하는 방법에 대한 단계별 가이드를 제공하는 일련의 지침과 함께 사용 설명서가 작성되었습니다. 또한 참여 센터의 물리치료사들은 작업을 완료하는 방법에 대한 교육 세션에 참석했습니다. DVD-Rom, 사용 설명서, 정보 전단지, 동의서가 포함된 팩을 참여 센터로 보냈습니다. 채용은 2008년 9월부터 시작됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

아일랜드
- - Cork, 아일랜드
    - Cork University Hospital
  - Dublin, 아일랜드
    - Royal Hospital Donnybrook
  - Dublin, 아일랜드
    - Saint James's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

피디
의학적으로 안정적인
정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
일주일에 한 번 이상 동결(FOGQ의 항목 3에서 최소 점수 2) 최소 2초 동안(FOGQ의 항목 4에서 최소 점수 1)
MMSE 점수 24 이상

제외 기준:

채용 당시 물리 치료를 받고
정보에 입각 한 동의를 원하지 않음
의학적으로 안정적이지 않음
인지 장애(MMSE 점수 24 미만)
이동성을 방해하는 acure 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: ㅏ 평가판 1-8일에 그룹 A의 참가자는 모든 참가자가 장치에 익숙해질 수 있도록 장치에 음악이 있는 iPod을 제공합니다. 그들은 집에 앉아 있을 때만 장치를 사용하고 걷거나 이동 관련 또는 일상 작업을 수행할 때 장치를 켜서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다. 8-15일에 그룹 A의 참가자는 '개입' 단계에 할당됩니다. 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다. 15-23일에 그룹 A의 참가자는 '제어' 단계에 할당됩니다. 이 기간 동안 참가자에게는 음악이나 메트로놈 비트가 포함되지 않은 iPod shuffle이 제공됩니다.	장치: 청각 신호 장치 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다. 다른 이름들: 아이팟 셔플
활성 비교기: 비 평가판 1-8일에 그룹 B의 참가자는 모든 참가자가 장치에 익숙해질 수 있도록 장치에 음악이 있는 iPod을 제공합니다. 그들은 집에 앉아 있을 때만 장치를 사용하고 걷거나 이동 관련 또는 일상 작업을 수행할 때 장치를 켜서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다. 8-15일에 그룹 B의 참가자는 '제어' 단계에 할당됩니다. 이 기간 동안 참가자에게는 음악이나 메트로놈 비트가 포함되지 않은 iPod shuffle이 제공됩니다. 15-23일에 그룹 B의 참가자는 '개입 단계'에 할당됩니다. 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다.	장치: 청각 신호 장치 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다. 다른 이름들: 아이팟 셔플

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: ㅏ

평가판 1-8일에 그룹 A의 참가자는 모든 참가자가 장치에 익숙해질 수 있도록 장치에 음악이 있는 iPod을 제공합니다. 그들은 집에 앉아 있을 때만 장치를 사용하고 걷거나 이동 관련 또는 일상 작업을 수행할 때 장치를 켜서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다.

8-15일에 그룹 A의 참가자는 '개입' 단계에 할당됩니다. 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다. 15-23일에 그룹 A의 참가자는 '제어' 단계에 할당됩니다. 이 기간 동안 참가자에게는 음악이나 메트로놈 비트가 포함되지 않은 iPod shuffle이 제공됩니다.

장치: 청각 신호 장치

각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다.

다른 이름들:

아이팟 셔플

활성 비교기: 비

평가판 1-8일에 그룹 B의 참가자는 모든 참가자가 장치에 익숙해질 수 있도록 장치에 음악이 있는 iPod을 제공합니다. 그들은 집에 앉아 있을 때만 장치를 사용하고 걷거나 이동 관련 또는 일상 작업을 수행할 때 장치를 켜서는 안 된다는 지시를 받게 됩니다.

8-15일에 그룹 B의 참가자는 '제어' 단계에 할당됩니다. 이 기간 동안 참가자에게는 음악이나 메트로놈 비트가 포함되지 않은 iPod shuffle이 제공됩니다. 15-23일에 그룹 B의 참가자는 '개입 단계'에 할당됩니다. 각 참가자에게는 환자의 보행 빈도(10% 미만)에 따라 개별화된 연속 메트로놈 비트 형태의 청각 신호가 포함된 iPod이 제공됩니다. 참가자는 이동성 관련 작업을 수행할 때 신호 신호를 듣도록 지시받습니다.

장치: 청각 신호 장치

다른 이름들:

아이팟 셔플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
보행 설문지 동결 기간: 8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적	8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정	기간
타임업 및 테스트 진행 기간: 8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적	8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적
수정된 낙상 효능 척도 기간: 8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적	8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적
10미터 걷기 테스트 기간: 8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적	8일차, 15일차, 23일차 및 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dublin, Trinity College

수사관

수석 연구원: Emma K Stokes, PhD, University of Dublin, Trinity College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ledger S, Galvin R, Lynch D, Stokes EK. A randomised controlled trial evaluating the effect of an individual auditory cueing device on freezing and gait speed in people with Parkinson's disease. BMC Neurol. 2008 Dec 11;8:46. doi: 10.1186/1471-2377-8-46.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 1일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

5-6-08

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