Um ensaio controlado randomizado (RCT) para avaliar o uso de um dispositivo de sinalização auditiva individual (IACDs) no congelamento e na marcha em pessoas com doença de Parkinson (DP)
Um ensaio controlado randomizado avaliando o efeito de um dispositivo de sinalização auditiva individual sobre o congelamento e a velocidade da marcha em pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Dublin, Irlanda
- Royal Hospital Donnybrook
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Dublin, Irlanda
- Saint James's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DP
- clinicamente estável
- disposto a dar consentimento informado
- congelar pelo menos uma vez por semana (pontuação mínima de 2 no item 3 do FOGQ) por pelo menos 2 segundos (pontuação mínima de 1 no item 4 do FOGQ)
- Pontuação MMSE superior a 24
Critério de exclusão:
- frequentar a fisioterapia no momento do recrutamento
- indisposto a dar consentimento informado
- não clinicamente estável
- comprometimento cognitivo (escore MMSE inferior a 24)
- comorbidade aguda que impede a mobilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UMA
Nos dias 1 a 8 do teste, os participantes do Grupo A receberão o iPod com um pouco de música no dispositivo para permitir que todos os participantes se familiarizem com o dispositivo, ou seja, ligando e desligando o dispositivo, aumentando e diminuindo o volume. Eles serão instruídos a usar o dispositivo apenas quando estiverem sentados em casa e que o dispositivo não deve ser ligado ao caminhar ou realizar qualquer tarefa relacionada à mobilidade ou tarefas diárias. Nos dias 8 a 15, os participantes do Grupo A serão alocados para a fase de 'intervenção'. Cada participante receberá um iPod contendo uma dica auditiva na forma de uma batida contínua do metrônomo, individualizada para a frequência de caminhada do paciente (menos 10%). Os participantes serão instruídos a ouvir a dica quando estiverem realizando qualquer tarefa relacionada à mobilidade. Nos dias 15 a 23, os participantes do Grupo A serão alocados para a fase 'controle'. Durante esse período, os participantes receberão o iPod shuffle sem música ou batida do metrônomo. |
Cada participante receberá um iPod contendo uma dica auditiva na forma de uma batida contínua do metrônomo, individualizada para a frequência de caminhada do paciente (menos 10%). Os participantes serão instruídos a ouvir a dica quando estiverem realizando qualquer tarefa relacionada à mobilidade.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B
Nos dias 1 a 8 do teste, os participantes do Grupo B receberão o iPod com um pouco de música no dispositivo para permitir que todos os participantes se familiarizem com o dispositivo. Eles serão instruídos a usar o dispositivo apenas quando estiverem sentados em casa e que o dispositivo não deve ser ligado ao caminhar ou realizar qualquer tarefa relacionada à mobilidade ou tarefas diárias. Nos dias 8 a 15, os participantes do Grupo B serão alocados para a fase de 'controle'. Durante esse período, os participantes receberão o iPod shuffle sem música ou batida do metrônomo. Nos dias 15 a 23, os participantes do Grupo B serão alocados para a 'fase de intervenção'. Cada participante receberá um iPod contendo uma dica auditiva na forma de uma batida contínua do metrônomo, individualizada para a frequência de caminhada do paciente (menos 10%). Os participantes serão instruídos a ouvir a dica quando estiverem realizando qualquer tarefa relacionada à mobilidade. |
Cada participante receberá um iPod contendo uma dica auditiva na forma de uma batida contínua do metrônomo, individualizada para a frequência de caminhada do paciente (menos 10%). Os participantes serão instruídos a ouvir a dica quando estiverem realizando qualquer tarefa relacionada à mobilidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Congelamento da Marcha
Prazo: Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de 3 meses
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Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Escala de Eficácia de Quedas Modificada
Prazo: Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Dia 8, Dia 15, Dia 23 e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma K Stokes, PhD, University of Dublin, Trinity College
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-6-08
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