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健常者および糖尿病患者における高粘性多糖類強化ビスケットに対する血糖応答

2008年8月4日 更新者:Unity Health Toronto

糖尿病、高脂血症、腎疾患の管理における低血糖指数食品と食物繊維の治療試験

私たちの目的は、ビスケット製剤に組み込まれた高粘性多糖類が、健康な被験者と 2 型糖尿病患者の食後の血糖反応を同等に低下させるかどうかをテストすることでした.

調査の概要

詳細な説明

治療法と予防措置における重要な成果にもかかわらず、糖尿病は指数関数的に増加しています。 空腹時および長期の食後血糖の両方の低下は、疾患の予防および糖尿病合併症の遅延において最も重要です。 血糖値は食事によって低下する可能性があり、炭水化物の種類と量、デンプンの性質、タンパク質と脂肪の量、食物繊維の含有量、食品加工方法、粒度、食品の形態などの要因によって影響を受ける可能性があります。 グリセミック インデックス (GI) は、食品中の利用可能な炭水化物の血糖上昇能力の尺度です。 多くの場合、エビデンスは不十分であり、個人差が生じますが、プロスペクティブ研究と臨床試験では、低 GI 食が糖尿病のリスクを軽減し、糖尿病の血糖コントロールを改善する可能性があることが示されています。

食後の血漿グルコースレベルが高いと、糖尿病の重症度が高まる可能性があり、特定の炭水化物含有量に対して血糖値の上昇が最も少ない食品は、2型糖尿病患者に最も適しています. 食後血糖値を下げることは、健康な人が糖尿病を予防するためにも重要です。

高繊維食は、一般集団および 2 型糖尿病患者の栄養管理に推奨されています。 可溶性食物繊維は、関連する食物炭水化物の消化と吸収を遅らせ、食後の血漿グルコースとインスリン濃度の上昇を平坦化します. オート麦や大麦を含むベータグルカン繊維や、ペクチン、グアー、オオバコ、グルコマンナンなどの水溶性繊維分離物などの一部の食品は、粘度が高く、血糖値を下げる効果が最も大きくなります. 粘性繊維は、そのレオロジー特性の結果として、食物および人間の消化物とゲルを形成し、その結果、粘性レベルに正の関係で、正常な被験者と糖尿病の被験者の両方で血漿グルコース濃度の食後の増加を減らします。 セルロースやふすまなどの不溶性食物繊維はほとんど効果がありません。

研究用ビスケット製剤に加えられた高粘性多糖類 (HVP) は、高粘性可溶性繊維 (多糖類) のブレンドであり、相乗的に作用して、自然界で知られている他の食物繊維よりも高いレベルの粘性を生み出します。 HVP の主要成分の 1 つはグルコマンナンです。このグルコマンナンは、極東で何千年もの間、食品や治療薬として使用されてきた植物であるアモルフォファルス コンニャク C. コッホの塊茎の根を粉砕して得られます。 高度に精製されたグルコマンナンは、粘性がグアーの 3 倍、オオバコの約 7 倍です。 HVP の粘度はさらに増幅され、製剤に単独で使用されるグルコマンナンよりも 3 ~ 5 倍高い粘度であり、単一の食物繊維の中で最も粘度が高いと考えられています。 以前に、私たちと他の人は、in vitro での粘度の高さが血糖値の低下に直接対応することを示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (アーム 1):

  • 18 歳から 75 歳までの健康な男性または妊娠していない女性。
  • BMI <30kg/m2。

除外基準 (アーム 1):

  • 肝炎、糖尿病または心臓病の既知の病歴;
  • 薬や繊維サプリメントを使用する;
  • 結果に影響を与える可能性のある健康状態。
  • 実験手順の不遵守。

包含基準 (アーム 2):

  • 臨床的に明らかな合併症がなく、少なくとも6か月間2型糖尿病が記録されている;
  • 18~75歳;
  • BMI <30kg/m2。

除外基準 (アーム 2):

  • 肝臓または腎臓病;
  • 胃腸の問題;
  • 繊維サプリメントの使用;
  • 実験手順の不遵守;
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
健常者
高粘性多糖類 10g
他の名前:
  • HVP
実験的:2
糖尿病患者
高粘性多糖類 10g
他の名前:
  • HVP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖指数
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
嗜好性
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Jenkins, MD, PhD, DSc、Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1989年8月1日

一次修了 (実際)

1989年11月1日

研究の完了 (実際)

1989年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月4日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1_Jenkins

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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