Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź poziomu glukozy we krwi na herbatniki wzbogacone w polisacharydy o dużej lepkości u osób zdrowych i chorych na cukrzycę

4 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Próby terapeutyczne żywności o niskim indeksie glikemicznym i błonnika pokarmowego w leczeniu cukrzycy, hiperlipidemii i chorób nerek

Naszym celem było sprawdzenie, czy polisacharyd o dużej lepkości zawarty w preparacie ciastka będzie zmniejszał poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi w równym stopniu u osób zdrowych i osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych osiągnięć w zakresie sposobów leczenia i środków zapobiegawczych, cukrzyca rośnie wykładniczo. Obniżenie glikemii zarówno na czczo, jak i wydłużonej glikemii poposiłkowej ma ogromne znaczenie w zapobieganiu chorobom i opóźnianiu powikłań cukrzycy. Stężenie glukozy we krwi można zmniejszyć za pomocą diety i mogą na nie wpływać takie czynniki, jak rodzaj i ilość węglowodanów, rodzaj skrobi, ilość białka i tłuszczu, zawartość błonnika pokarmowego, metoda przetwarzania żywności, wielkość cząstek i forma żywności. Indeks glikemiczny (IG) jest miarą zdolności węglowodanów dostępnych w żywności do podnoszenia poziomu glukozy we krwi. Chociaż dowody są często niewystarczające i występują różnice indywidualne, badania prospektywne i kliniczne wykazały, że diety o niskim IG mogą zmniejszać ryzyko cukrzycy i poprawiać kontrolę glikemii w cukrzycy.

Wysoki poposiłkowy poziom glukozy w osoczu może zwiększać nasilenie cukrzycy, a pokarmy, które w najmniejszym stopniu podnoszą poziom glukozy we krwi dla danej zawartości węglowodanów, są najbardziej odpowiednie dla osób z cukrzycą typu 2. Niższa glikemia poposiłkowa jest również ważna dla zdrowych osób w zapobieganiu cukrzycy.

Diety bogate w błonnik są zalecane dla populacji ogólnej oraz do postępowania żywieniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2. Rozpuszczalny błonnik pokarmowy opóźnia trawienie i wchłanianie powiązanych węglowodanów w diecie, spłaszczając w ten sposób poposiłkowy wzrost stężenia glukozy i insuliny w osoczu. Niektóre pokarmy, takie jak błonnik beta-glukanowy zawierający owies i jęczmień oraz rozpuszczalne izolaty błonnika, takie jak pektyna, guar, babka płesznik lub glukomannan, mają wysoką lepkość, co daje im największe działanie obniżające poziom glukozy we krwi. Włókna lepkie, dzięki swoim właściwościom reologicznym, tworzą żel z pokarmem i ludzkim przewodem pokarmowym, aw konsekwencji zmniejszają poposiłkowe wzrosty stężenia glukozy w osoczu zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na cukrzycę, w dodatniej zależności od ich poziomu lepkości. Nierozpuszczalne włókna, takie jak celuloza i otręby pszenne, mają niewielki wpływ.

Wysoce lepki polisacharyd (HVP) dodany do badanej receptury herbatnika jest mieszanką wysoce lepkich rozpuszczalnych włókien (polisacharydów), które działają synergistycznie w celu uzyskania wyższego poziomu lepkości niż jakikolwiek inny znany błonnik pokarmowy w przyrodzie. Jednym z głównych składników HVP jest glukomannan, polisacharyd glukozowo-mannozowy uzyskiwany z mielenia korzenia bulwy Amorphophallus Konjac C. Koch, rośliny, która od tysięcy lat jest stosowana jako pokarm i lekarstwo na Dalekim Wschodzie. Wysoko rafinowany glukomannan jest 3 razy bardziej lepki niż guma guar i około 7 razy bardziej lepki niż babka płesznik. Lepkość HVP jest dalej wzmacniana z lepkością 3-5 razy wyższą niż sam glukomannan stosowany w preparacie, który jest uważany za pojedynczy błonnik pokarmowy o najwyższej lepkości. Wcześniej my i inni wykazaliśmy, że wyższa lepkość in vitro bezpośrednio odpowiadała niższemu poziomowi glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (ramię 1):

  • mężczyźni lub nieciężarne kobiety w wieku 18-75 lat i w dobrym stanie zdrowia;
  • BMI <30kg/m2.

Kryteria wykluczenia (ramię 1):

  • znana historia zapalenia wątroby, cukrzycy lub choroby serca;
  • stosowanie leków lub suplementów błonnika;
  • jakikolwiek stan zdrowia, który może mieć wpływ na wyniki;
  • nieprzestrzeganie procedur eksperymentalnych.

Kryteria włączenia (ramię 2):

  • udokumentowana cukrzyca typu 2 trwająca co najmniej 6 miesięcy bez jawnych klinicznie powikłań;
  • wiek 18-75 lat;
  • BMI <30kg/m2.

Kryteria wykluczenia (ramię 2):

  • choroba wątroby lub nerek;
  • problemy żołądkowo-jelitowe;
  • stosowanie suplementów błonnika;
  • nieprzestrzeganie procedur eksperymentalnych;
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Zdrowe przedmioty
10 g polisacharydu o dużej lepkości
Inne nazwy:
  • HVP
Eksperymentalny: 2
Osoby z cukrzycą
10 g polisacharydu o dużej lepkości
Inne nazwy:
  • HVP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Smakowitość
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1989

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1989

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 1989

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1_Jenkins

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj