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Réponse de la glycémie aux biscuits enrichis en polysaccharides hautement visqueux chez des sujets sains et diabétiques

4 août 2008 mis à jour par: Unity Health Toronto

Essais thérapeutiques d'aliments à faible indice glycémique et de fibres alimentaires dans la prise en charge du diabète, de l'hyperlipidémie et des maladies rénales

Notre objectif était de tester si le polysaccharide hautement visqueux incorporé dans la formulation du biscuit réduirait la réponse glycémique postprandiale de la même manière chez les sujets sains et les personnes atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des avancées significatives dans les modalités de traitement et les mesures préventives, le diabète a augmenté de façon exponentielle. La réduction de la glycémie à jeun et postprandiale prolongée est d'une importance primordiale dans la prévention de la maladie et le retard des complications du diabète. La concentration de glucose dans le sang peut être réduite par des moyens alimentaires et peut être influencée par des facteurs tels que le type et la quantité de glucides, la nature de l'amidon, la quantité de protéines et de graisses, la teneur en fibres alimentaires, la méthode de transformation des aliments, la taille des particules et la forme des aliments. L'indice glycémique (IG) est une mesure de la capacité d'augmentation de la glycémie des glucides disponibles dans les aliments. Bien que les preuves soient souvent insuffisantes et que des différences individuelles existent, des études prospectives et des essais cliniques ont montré que les régimes à faible IG peuvent réduire le risque de diabète et améliorer le contrôle glycémique du diabète.

Une glycémie postprandiale élevée peut augmenter la gravité du diabète et les aliments qui augmentent le moins la glycémie pour une teneur en glucides donnée conviennent mieux aux personnes atteintes de diabète de type 2. Une glycémie postprandiale plus basse est également importante pour les sujets sains afin de prévenir le diabète.

Les régimes riches en fibres ont été recommandés pour la population générale et pour la prise en charge nutritionnelle des patients atteints de diabète de type 2. Les fibres alimentaires solubles retardent la digestion et l'absorption des glucides alimentaires associés, atténuant ainsi l'augmentation postprandiale des concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline. Certains aliments tels que les fibres bêta-glucanes contenant de l'avoine et de l'orge et les isolats de fibres solubles tels que la pectine, le guar, le psyllium ou le glucomannane ont une viscosité élevée qui leur confère le plus grand effet hypoglycémiant. Les fibres visqueuses, du fait de leurs propriétés rhéologiques, forment un gel avec les aliments et le digesta humain et réduisent par conséquent les augmentations postprandiales des concentrations plasmatiques de glucose chez les sujets normaux et diabétiques en relation positive avec leur niveau de viscosité. Les fibres insolubles telles que la cellulose et le son de blé ont peu d'effet.

Le polysaccharide hautement visqueux (HVP) ajouté à la formulation du biscuit à l'étude est un mélange de fibres solubles hautement visqueuses (polysaccharides) qui agissent en synergie pour développer un niveau de viscosité plus élevé que toute autre fibre alimentaire connue dans la nature. L'un des principaux composants du HVP est le glucomannane, un polysaccharide glucose-mannose obtenu à partir du broyage de la racine de tubercule d'Amorphophallus Konjac C. Koch, une plante utilisée comme aliment et remède depuis des milliers d'années en Extrême-Orient. Le glucomannane hautement raffiné est 3 fois plus visqueux que le guar et environ 7 fois plus visqueux que le psyllium. La viscosité du HVP est encore amplifiée avec une viscosité 3 à 5 fois supérieure à celle du glucomannane seul utilisé dans la formulation, qui est considérée comme la fibre alimentaire unique à viscosité la plus élevée. Auparavant, nous et d'autres avons montré que la viscosité plus élevée in vitro correspondait directement à une glycémie plus faible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (bras 1):

  • hommes ou femmes non enceintes âgés de 18 à 75 ans et en bonne santé ;
  • IMC <30 kg/m2.

Critères d'exclusion (bras 1):

  • antécédents connus d'hépatite, de diabète ou de maladie cardiaque ;
  • utiliser des médicaments ou des suppléments de fibres;
  • tout état de santé susceptible d'affecter les résultats ;
  • non-respect des procédures expérimentales.

Critères d'inclusion (bras 2):

  • diabète de type 2 documenté depuis au moins 6 mois sans complications cliniquement manifestes ;
  • âge 18-75 ans;
  • IMC <30 kg/m2.

Critères d'exclusion (bras 2):

  • maladie du foie ou des reins;
  • problèmes gastro-intestinaux;
  • utiliser des suppléments de fibres;
  • non-respect des procédures expérimentales ;
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Sujets sains
10 g de polysaccharide très visqueux
Autres noms:
  • HVP
Expérimental: 2
Sujets diabétiques
10 g de polysaccharide très visqueux
Autres noms:
  • HVP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Index glycémique
Délai: Deux mois
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Appétence
Délai: Deux mois
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1989

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 1989

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 1989

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Première publication (Estimation)

5 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1_Jenkins

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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