Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodglukoserespons på svært viskøse polysakkaridberikede kjeks hos friske og diabetikere

4. august 2008 oppdatert av: Unity Health Toronto

Terapeutiske studier av matvarer med lav glykemisk indeks og kostfiber i behandlingen av diabetes, hyperlipidemi og nyresykdom

Målet vårt var å teste om det svært viskøse polysakkaridet som ble inkorporert i kjeksformuleringen ville redusere den postprandiale blodsukkerresponsen like mye hos friske personer og personer med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige prestasjoner i behandlingsmodaliteter og forebyggende tiltak, har diabetes økt eksponentielt. Reduksjon i både fastende og langvarig postprandial glykemi er av største betydning for sykdomsforebygging og forsinkelse av diabetiske komplikasjoner. Blodsukkerkonsentrasjonen kan reduseres ved hjelp av diettmidler, og kan påvirkes av faktorer som type og mengde karbohydrater, stivelsens art, mengde protein og fett, kostfiberinnhold, matforedlingsmetode, partikkelstørrelse og matform. Glykemisk indeks (GI) er et mål på evnen til å øke blodsukkeret til tilgjengelige karbohydrater i matvarer. Selv om bevis ofte er utilstrekkelig og individuelle forskjeller forekommer, har prospektive studier og kliniske studier vist at lav-GI-dietter kan redusere risikoen for diabetes og forbedre glykemisk kontroll ved diabetes.

Høyt postprandialt plasmaglukosenivå kan øke alvorlighetsgraden av diabetes, og matvarer som øker blodsukkernivået minst for et gitt karbohydratinnhold er best egnet for personer med type 2-diabetes. Lavere postprandial glykemi er også viktig for friske personer for å forebygge diabetes.

Fiberrike dietter har blitt anbefalt for befolkningen generelt og for ernæringsmessig behandling av pasienter med type 2-diabetes. Løselig kostfiber forsinker fordøyelsen og absorpsjonen av de tilknyttede diettkarbohydratene, og flater dermed ut den postprandiale økningen i plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner. Noen matvarer som beta-glukanfiber som inneholder havre og bygg, og løselige fiberisolater som pektin, guar, psyllium eller glucomannan har en høy viskositet som gir dem den største blodsukkersenkende effekten. Viskøse fibre, som et resultat av deres reologiske egenskaper, danner gel med maten og menneskelig fordøyelse og reduserer følgelig postprandiale økninger i plasmaglukosekonsentrasjoner hos både normale og diabetikere i positiv relasjon til deres viskositetsnivå. Uløselige fibre som cellulose og hvetekli har liten effekt.

Det høyviskose polysakkaridet (HVP) tilsatt til studiekjeksformuleringen er en blanding av svært viskøse løselige fibre (polysakkarider) som virker synergistisk for å utvikle et høyere viskositetsnivå enn noen annen kjent kostfiber i naturen. En av hovedkomponentene i HVP er glucomannan, et glukose-mannose polysakkarid oppnådd ved å male knollroten til Amorphophallus Konjac C. Koch, en plante som har blitt brukt som mat og middel i tusenvis av år i Fjernøsten. Høyt raffinert glucomannan er 3 ganger mer tyktflytende enn guar og omtrent 7 ganger mer tyktflytende enn psyllium. Viskositeten til HVP forsterkes ytterligere med en viskositet som er 3-5 ganger høyere enn glucomannan alene brukt i formuleringen, som anses å være den enkeltstående kostfiberen med høyeste viskositet. Tidligere har vi og andre vist at den høyere viskositeten in vitro direkte tilsvarte lavere blodsukker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (arm 1):

  • menn eller ikke-gravide kvinner i alderen 18-75 år og ved god helse;
  • BMI <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier (arm 1):

  • kjent historie med hepatitt, diabetes eller hjertesykdom;
  • bruk av medisiner eller fibertilskudd;
  • enhver helsetilstand som kan påvirke resultatene;
  • manglende overholdelse av eksperimentelle prosedyrer.

Inkluderingskriterier (arm 2):

  • dokumentert type 2 diabetes i minst 6 måneders varighet uten klinisk manifeste komplikasjoner;
  • alder 18-75 år;
  • BMI <30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier (arm 2):

  • lever- eller nyresykdom;
  • gastrointestinale problemer;
  • bruk av fibertilskudd;
  • manglende overholdelse av eksperimentelle prosedyrer;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Sunne fag
10 g høyviskøst polysakkarid
Andre navn:
  • HVP
Eksperimentell: 2
Diabetikere
10 g høyviskøst polysakkarid
Andre navn:
  • HVP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk indeks
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smakelighet
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1989

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 1989

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 1989

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1_Jenkins

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

3
Abonnere