Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodsockerrespons på högviskösa polysackaridberikade kex hos friska och diabetiker

4 augusti 2008 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Terapeutiska prövningar av livsmedel med lågt glykemiskt index och kostfiber vid behandling av diabetes, hyperlipidemi och njursjukdomar

Vårt mål var att testa om den mycket viskösa polysackariden som ingår i kexformuleringen skulle minska det postprandiala blodsockersvaret lika hos friska försökspersoner och individer med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framgångar i behandlingsmetoder och förebyggande åtgärder har diabetes ökat exponentiellt. Minskning av både fastande och långvarig postprandial glykemi är av största vikt för att förebygga sjukdomar och fördröja diabetiska komplikationer. Blodsockerkoncentrationen kan minskas med hjälp av kosten och kan påverkas av faktorer som typ och mängd kolhydrater, stärkelsens beskaffenhet, mängd protein och fett, kostfiberinnehåll, livsmedelsbearbetningsmetod, partikelstorlek och matform. Glykemiskt index (GI) är ett mått på den blodsockerhöjande förmågan hos tillgängliga kolhydrater i livsmedel. Även om bevis ofta är otillräckliga och individuella skillnader förekommer, har prospektiva studier och kliniska prövningar visat att dieter med lågt GI kan minska risken för diabetes och förbättra glykemisk kontroll vid diabetes.

Hög postprandial plasmaglukosnivå kan öka svårighetsgraden av diabetes och livsmedel som höjer blodsockernivån minst för ett visst kolhydratinnehåll är mest lämpliga för individer med typ 2-diabetes. Lägre postprandial glykemi är också viktigt för friska försökspersoner för att förebygga diabetes.

Fiberrik kost har rekommenderats för den allmänna befolkningen och för näringsbehandling av patienter med typ 2-diabetes. Lösliga kostfibrer fördröjer matsmältningen och absorptionen av de associerade dietkolhydraterna, vilket därmed plattar ut den postprandiala ökningen av plasmaglukos- och insulinkoncentrationer. Vissa livsmedel som beta-glukanfiber som innehåller havre och korn, och isolat av lösliga fibrer som pektin, guar, psyllium eller glukomannan har en hög viskositet vilket ger dem den största blodsockersänkande effekten. Viskösa fibrer, som ett resultat av sina reologiska egenskaper, bildar gel med maten och mänsklig matsmältning och minskar följaktligen postprandiala ökningar av plasmaglukoskoncentrationer hos både normala och diabetiker i positiv relation till deras viskositetsnivå. Olösliga fibrer som cellulosa och vetekli har liten effekt.

Den högviskösa polysackariden (HVP) som läggs till studiens kexformulering är en blandning av högviskösa lösliga fibrer (polysackarider) som verkar synergistiskt för att utveckla en högre nivå av viskositet än någon annan känd kostfiber i naturen. En av huvudkomponenterna i HVP är glukomannan, en glukos-mannospolysackarid som erhålls från att mala knölroten från Amorphophallus Konjac C. Koch, en växt som har använts som mat och botemedel i tusentals år i Fjärran Östern. Högraffinerat glukomannan är 3 gånger mer trögflytande än guar och ungefär 7 gånger mer trögflytande än psyllium. Viskositeten för HVP förstärks ytterligare med en viskositet som är 3-5 gånger högre än glukomannan enbart som används i formuleringen, vilket anses vara den enstaka kostfibern med högsta viskositet. Tidigare har vi och andra visat att den högre viskositeten in vitro direkt motsvarade lägre blodsocker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (arm 1):

  • män eller icke-gravida kvinnor i åldern 18-75 år och vid god hälsa;
  • BMI <30 kg/m2.

Uteslutningskriterier (arm 1):

  • känd historia av hepatit, diabetes eller hjärtsjukdom;
  • använda mediciner eller fibertillskott;
  • alla hälsotillstånd som kan påverka resultaten;
  • bristande efterlevnad av de experimentella förfarandena.

Inklusionskriterier (arm 2):

  • dokumenterad typ 2-diabetes under minst 6 månader utan kliniskt uppenbara komplikationer;
  • ålder 18-75 år;
  • BMI <30 kg/m2.

Uteslutningskriterier (arm 2):

  • lever- eller njursjukdom;
  • gastrointestinala problem;
  • använda fibertillskott;
  • bristande efterlevnad av de experimentella förfarandena;
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Friska ämnen
10 g högviskös polysackarid
Andra namn:
  • HVP
Experimentell: 2
Diabetiker
10 g högviskös polysackarid
Andra namn:
  • HVP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykemiskt index
Tidsram: Två månader
Två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smaklighet
Tidsram: Två månader
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1989

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 1989

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 1989

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1_Jenkins

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

3
Prenumerera