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Blutzuckerreaktion auf mit hochviskosen Polysacchariden angereicherte Kekse bei gesunden und diabetischen Probanden

4. August 2008 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Therapeutische Studien mit Lebensmitteln mit niedrigem glykämischen Index und Ballaststoffen bei der Behandlung von Diabetes, Hyperlipidämie und Nierenerkrankungen

Unser Ziel war es zu testen, ob das in die Keksformulierung eingearbeitete hochviskose Polysaccharid die postprandiale Blutzuckerreaktion bei gesunden Probanden und Personen mit Typ-2-Diabetes gleichermaßen reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz bedeutender Erfolge bei Behandlungsmodalitäten und Präventivmaßnahmen hat Diabetes exponentiell zugenommen. Die Verringerung sowohl des Fastens als auch der verlängerten postprandialen Glykämie ist von größter Bedeutung bei der Krankheitsprävention und der Verzögerung diabetischer Komplikationen. Die Blutglukosekonzentration kann durch diätetische Mittel gesenkt werden und kann durch Faktoren wie Art und Menge der Kohlenhydrate, Art der Stärke, Protein- und Fettmenge, Ballaststoffgehalt, Art der Lebensmittelverarbeitung, Partikelgröße und Lebensmittelform beeinflusst werden. Der glykämische Index (GI) ist ein Maß für die blutzuckersteigernde Fähigkeit der verfügbaren Kohlenhydrate in Lebensmitteln. Obwohl die Beweise oft unzureichend sind und individuelle Unterschiede auftreten, haben prospektive Studien und klinische Studien gezeigt, dass Diäten mit niedrigem GI das Diabetesrisiko senken und die glykämische Kontrolle bei Diabetes verbessern können.

Ein hoher postprandialer Plasmaglukosespiegel kann die Schwere von Diabetes verstärken, und Nahrungsmittel, die den Blutglukosespiegel bei einem gegebenen Kohlenhydratgehalt am wenigsten erhöhen, sind für Personen mit Typ-2-Diabetes am besten geeignet. Eine niedrigere postprandiale Glykämie ist auch für gesunde Probanden wichtig, um Diabetes vorzubeugen.

Ballaststoffreiche Diäten wurden für die allgemeine Bevölkerung und für das Ernährungsmanagement von Patienten mit Typ-2-Diabetes empfohlen. Lösliche Ballaststoffe verzögern die Verdauung und Absorption der damit verbundenen Nahrungskohlenhydrate und glätten so den postprandialen Anstieg der Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen. Einige Lebensmittel wie Beta-Glucan-Fasern, die Hafer und Gerste enthalten, und lösliche Faserisolate wie Pektin, Guar, Psyllium oder Glucomannan haben eine hohe Viskosität, die ihnen die größte blutzuckersenkende Wirkung verleiht. Aufgrund ihrer rheologischen Eigenschaften bilden viskose Fasern mit der Nahrung und dem menschlichen Verdauungsbrei ein Gel und reduzieren folglich den postprandialen Anstieg der Plasmaglukosekonzentrationen sowohl bei normalen als auch bei diabetischen Personen in einem positiven Verhältnis zu ihrem Viskositätsniveau. Unlösliche Ballaststoffe wie Zellulose und Weizenkleie haben wenig Wirkung.

Das hochviskose Polysaccharid (HVP), das der Studienkeksformulierung zugesetzt wurde, ist eine Mischung aus hochviskosen löslichen Ballaststoffen (Polysacchariden), die synergistisch wirken, um ein höheres Viskositätsniveau zu entwickeln als alle anderen bekannten Ballaststoffe in der Natur. Einer der Hauptbestandteile des HVP ist Glucomannan, ein Glucose-Mannose-Polysaccharid, das durch Mahlen der Knollenwurzel von Amorphophallus Konjac C. Koch gewonnen wird, einer Pflanze, die seit Jahrtausenden im Fernen Osten als Nahrungs- und Heilmittel verwendet wird. Hochraffiniertes Glucomannan ist dreimal viskoser als Guar und etwa 7-mal viskoser als Psyllium. Die Viskosität des HVP wird weiter verstärkt, mit einer Viskosität, die 3–5 mal höher ist als die von Glucomannan allein, das in der Formulierung verwendet wird, das als einzelne Nahrungsfaser mit der höchsten Viskosität angesehen wird. Zuvor haben wir und andere gezeigt, dass die höhere Viskosität in vitro direkt einem niedrigeren Blutzucker entspricht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Arm 1):

  • Männer oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren und bei guter Gesundheit;
  • BMI < 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien (Arm 1):

  • bekannte Vorgeschichte von Hepatitis, Diabetes oder einer Herzerkrankung;
  • Verwendung von Medikamenten oder Faserergänzungen;
  • jeder Gesundheitszustand, der die Ergebnisse beeinflussen könnte;
  • Nichteinhaltung der experimentellen Verfahren.

Einschlusskriterien (Arm 2):

  • dokumentierter Typ-2-Diabetes für mindestens 6 Monate Dauer ohne klinisch manifeste Komplikationen;
  • Alter 18-75 Jahre;
  • BMI < 30 kg/m2.

Ausschlusskriterien (Arm 2):

  • Leber- oder Nierenerkrankung;
  • Magendarm Probleme;
  • Verwendung von Faserergänzungen;
  • Nichteinhaltung der experimentellen Verfahren;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Gesunde Themen
10 g hochviskoses Polysaccharid
Andere Namen:
  • HVP
Experimental: 2
Diabetische Themen
10 g hochviskoses Polysaccharid
Andere Namen:
  • HVP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1989

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1989

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 1989

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1_Jenkins

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