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Respuesta de glucosa en sangre a galletas enriquecidas con polisacáridos altamente viscosos en sujetos sanos y diabéticos

4 de agosto de 2008 actualizado por: Unity Health Toronto

Ensayos terapéuticos de alimentos con bajo índice glucémico y fibra dietética en el tratamiento de la diabetes, la hiperlipidemia y la enfermedad renal

Nuestro objetivo era probar si el polisacárido altamente viscoso incorporado en la formulación de la galleta reduciría la respuesta de glucosa en sangre posprandial por igual en sujetos sanos y en individuos con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de los logros significativos en las modalidades de tratamiento y las medidas preventivas, la diabetes ha aumentado exponencialmente. La reducción de la glucemia posprandial tanto en ayunas como prolongada es de suma importancia en la prevención de la enfermedad y el retraso de las complicaciones diabéticas. La concentración de glucosa en sangre se puede reducir por medios dietéticos y puede verse influenciada por factores como el tipo y la cantidad de carbohidratos, la naturaleza del almidón, la cantidad de proteínas y grasas, el contenido de fibra dietética, el método de procesamiento de los alimentos, el tamaño de las partículas y la forma de los alimentos. El índice glucémico (GI) es una medida de la capacidad de los carbohidratos disponibles en los alimentos para aumentar la glucosa en sangre. Aunque la evidencia es a menudo insuficiente y existen diferencias individuales, los estudios prospectivos y los ensayos clínicos han demostrado que las dietas con un IG bajo pueden reducir el riesgo de diabetes y mejorar el control glucémico en la diabetes.

Un alto nivel de glucosa en plasma posprandial puede aumentar la gravedad de la diabetes y los alimentos que elevan menos el nivel de glucosa en sangre para un contenido de carbohidratos determinado son los más adecuados para las personas con diabetes tipo 2. La glucemia posprandial más baja también es importante para que los sujetos sanos prevengan la diabetes.

Se han recomendado dietas altas en fibra para la población general y para el manejo nutricional de pacientes con diabetes tipo 2. La fibra dietética soluble retarda la digestión y la absorción de los carbohidratos dietéticos asociados, lo que reduce el aumento posprandial de las concentraciones plasmáticas de glucosa e insulina. Algunos alimentos, como la fibra de betaglucano que contiene avena y cebada, y los aislados de fibras solubles como la pectina, el guar, el psyllium o el glucomanano, tienen una alta viscosidad que les proporciona el mayor efecto reductor de la glucosa en sangre. Las fibras viscosas, como resultado de sus propiedades reológicas, forman gel con los alimentos y la digesta humana y, en consecuencia, reducen los aumentos posprandiales de las concentraciones de glucosa plasmática tanto en sujetos normales como diabéticos en relación positiva con su nivel de viscosidad. Las fibras insolubles como la celulosa y el salvado de trigo tienen poco efecto.

El polisacárido altamente viscoso (HVP) agregado a la formulación de la galleta del estudio es una mezcla de fibras solubles altamente viscosas (polisacáridos) que actúan sinérgicamente para desarrollar un nivel de viscosidad más alto que cualquier otra fibra dietética conocida en la naturaleza. Uno de los principales componentes de la HVP es el glucomanano, un polisacárido de glucosa-manosa que se obtiene al triturar la raíz del tubérculo de Amorphophallus Konjac C. Koch, una planta que se ha utilizado como alimento y remedio durante miles de años en el Lejano Oriente. El glucomanano altamente refinado es 3 veces más viscoso que el guar y aproximadamente 7 veces más viscoso que el psyllium. La viscosidad de la HVP se amplifica aún más con una viscosidad de 3 a 5 veces mayor que la del glucomanano solo utilizado en la formulación, que se considera la fibra dietética única de mayor viscosidad. Anteriormente, nosotros y otros hemos demostrado que la mayor viscosidad in vitro se correspondía directamente con una menor glucosa en sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (brazo 1):

  • hombres o mujeres no embarazadas de 18 a 75 años de edad y en buen estado de salud;
  • IMC <30 kg/m2.

Criterios de exclusión (brazo 1):

  • historial conocido de hepatitis, diabetes o una afección cardíaca;
  • usar medicamentos o suplementos de fibra;
  • cualquier condición de salud que pueda afectar los resultados;
  • incumplimiento de los procedimientos experimentales.

Criterios de inclusión (brazo 2):

  • diabetes tipo 2 documentada durante al menos 6 meses sin complicaciones clínicamente manifiestas;
  • edad 18-75 años;
  • IMC <30 kg/m2.

Criterios de exclusión (brazo 2):

  • enfermedad hepática o renal;
  • problemas gastrointestinales;
  • usar suplementos de fibra;
  • incumplimiento de los procedimientos experimentales;
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sujetos sanos
10 g de polisacárido de alta viscosidad
Otros nombres:
  • HVP
Experimental: 2
Sujetos diabéticos
10 g de polisacárido de alta viscosidad
Otros nombres:
  • HVP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sabor agradable
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1989

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 1989

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1989

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1_Jenkins

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