Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция уровня глюкозы в крови на высоковязкое печенье, обогащенное полисахаридами, у здоровых людей и пациентов с диабетом

4 августа 2008 г. обновлено: Unity Health Toronto

Терапевтические испытания продуктов с низким гликемическим индексом и пищевых волокон при лечении диабета, гиперлипидемии и заболеваний почек

Наша цель состояла в том, чтобы проверить, будет ли высоковязкий полисахарид, включенный в рецептуру печенья, снижать постпрандиальную реакцию глюкозы в крови в равной степени у здоровых людей и у людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на значительные достижения в методах лечения и профилактических мерах, заболеваемость диабетом растет в геометрической прогрессии. Уменьшение как голодания, так и длительной постпрандиальной гликемии имеет первостепенное значение для профилактики заболеваний и замедления диабетических осложнений. Концентрация глюкозы в крови может быть снижена диетическими средствами, и на нее могут влиять такие факторы, как тип и количество углеводов, природа крахмала, количество белка и жира, содержание пищевых волокон, способ обработки пищи, размер частиц и форма пищи. Гликемический индекс (ГИ) является мерой способности доступных углеводов в пищевых продуктах повышать уровень глюкозы в крови. Хотя доказательств часто недостаточно и существуют индивидуальные различия, проспективные исследования и клинические испытания показали, что диеты с низким ГИ могут снизить риск развития диабета и улучшить гликемический контроль при диабете.

Высокий постпрандиальный уровень глюкозы в плазме может усилить тяжесть диабета, и продукты, которые повышают уровень глюкозы в крови в наименьшей степени при данном содержании углеводов, наиболее подходят для людей с диабетом 2 типа. Низкая постпрандиальная гликемия также важна для здоровых людей для предотвращения диабета.

Диеты с высоким содержанием клетчатки рекомендуются для населения в целом и для управления питанием пациентов с диабетом 2 типа. Растворимые пищевые волокна замедляют переваривание и всасывание связанных с пищей углеводов, тем самым сглаживая постпрандиальное повышение концентрации глюкозы и инсулина в плазме. Некоторые продукты, такие как бета-глюкановое волокно, содержащее овес и ячмень, и изоляты растворимых волокон, такие как пектин, гуар, подорожник или глюкоманнан, обладают высокой вязкостью, что дает им наибольший эффект снижения уровня глюкозы в крови. Вязкие волокна, благодаря своим реологическим свойствам, образуют гель с пищей и пищеварительной системой человека и, следовательно, снижают постпрандиальное повышение концентрации глюкозы в плазме как у нормальных, так и у больных диабетом в положительном отношении к их уровню вязкости. Нерастворимые волокна, такие как целлюлоза и пшеничные отруби, малоэффективны.

Высоковязкий полисахарид (HVP), добавленный в состав исследуемого печенья, представляет собой смесь высоковязких растворимых волокон (полисахаридов), которые действуют синергетически, создавая более высокий уровень вязкости, чем любые другие известные пищевые волокна в природе. Одним из основных компонентов ГВП является глюкоманнан, глюкозо-маннозный полисахарид, полученный путем измельчения корня клубня Amorphophallus Konjac C. Koch, растения, которое тысячи лет использовалось в качестве пищи и лекарственного средства на Дальнем Востоке. Высокоочищенный глюкоманнан в 3 раза более вязкий, чем гуар, и примерно в 7 раз более вязкий, чем псиллиум. Вязкость HVP дополнительно увеличивается, поскольку вязкость в 3-5 раз выше, чем у одного глюкоманнана, используемого в рецептуре, что считается одним пищевым волокном с самой высокой вязкостью. Ранее мы и другие показали, что более высокая вязкость in vitro напрямую соответствует более низкому уровню глюкозы в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (рука 1):

  • мужчины или небеременные женщины в возрасте 18-75 лет и с хорошим здоровьем;
  • ИМТ <30 кг/м2.

Критерии исключения (рука 1):

  • известная история гепатита, диабета или сердечного заболевания;
  • использование лекарств или пищевых добавок;
  • любое состояние здоровья, которое может повлиять на результаты;
  • несоблюдение методики эксперимента.

Критерии включения (группа 2):

  • документально подтвержденный диабет 2 типа в течение не менее 6 месяцев без клинически выраженных осложнений;
  • возраст 18-75 лет;
  • ИМТ <30 кг/м2.

Критерии исключения (группа 2):

  • заболевание печени или почек;
  • желудочно-кишечные проблемы;
  • использование добавок с клетчаткой;
  • несоблюдение экспериментальных процедур;
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Здоровые предметы
10 г высоковязкого полисахарида
Другие имена:
  • ХВП
Экспериментальный: 2
Диабетические предметы
10 г высоковязкого полисахарида
Другие имена:
  • ХВП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликемический индекс
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вкусовые качества
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1989 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 1989 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 1989 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1_Jenkins

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться