Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce krevní glukózy na vysoce viskózní sušenky obohacené polysacharidy u zdravých a diabetických subjektů

4. srpna 2008 aktualizováno: Unity Health Toronto

Terapeutické testy potravin s nízkým glykemickým indexem a dietní vlákniny v léčbě diabetu, hyperlipidémie a onemocnění ledvin

Naším cílem bylo otestovat, zda vysoce viskózní polysacharid začleněný do biskvitové formulace sníží postprandiální odpověď na krevní glukózu stejně u zdravých subjektů a jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory významným úspěchům v léčebných modalitách a preventivních opatřeních se diabetes exponenciálně zvyšuje. Snížení glykémie nalačno i prodloužené postprandiální glykémie má prvořadý význam v prevenci onemocnění a oddálení diabetických komplikací. Koncentraci glukózy v krvi lze snížit dietou a může být ovlivněna faktory, jako je typ a množství sacharidů, povaha škrobu, množství bílkovin a tuku, obsah vlákniny, způsob zpracování potravin, velikost částic a forma potravy. Glykemický index (GI) je měřítkem schopnosti dostupných sacharidů v potravinách zvyšovat hladinu glukózy v krvi. Ačkoli důkazy jsou často nedostatečné a objevují se individuální rozdíly, prospektivní studie a klinické studie prokázaly, že diety s nízkým GI mohou snížit riziko diabetu a zlepšit kontrolu glykémie u diabetu.

Vysoká postprandiální hladina glukózy v plazmě může zvýšit závažnost diabetu a potraviny, které zvyšují hladinu glukózy v krvi nejméně při daném obsahu sacharidů, jsou nejvhodnější pro jedince s diabetem 2. typu. Nižší postprandiální glykémie je také důležitá pro zdravé jedince jako prevence diabetu.

Diety s vysokým obsahem vlákniny byly doporučeny pro běžnou populaci a pro nutriční management pacientů s diabetem 2. typu. Rozpustná dietní vláknina zpomaluje trávení a vstřebávání souvisejících dietních sacharidů, čímž zplošťuje postprandiální vzestup plazmatických koncentrací glukózy a inzulínu. Některé potraviny, jako je beta-glukanová vláknina obsahující oves a ječmen, a izoláty rozpustné vlákniny, jako je pektin, guar, psyllium nebo glukomannan, mají vysokou viskozitu, která jim dává největší účinek na snížení hladiny glukózy v krvi. Viskózní vlákna v důsledku svých reologických vlastností tvoří gel s potravou a lidským trávicím ústrojím a následně snižují postprandiální zvýšení koncentrací glukózy v plazmě u normálních i diabetických subjektů v pozitivním vztahu k úrovni jejich viskozity. Nerozpustná vláknina jako celulóza a pšeničné otruby mají malý účinek.

Vysoce viskózní polysacharid (HVP) přidaný do složení studijní sušenky je směs vysoce viskózních rozpustných vláken (polysacharidů), které působí synergicky a vytvářejí vyšší úroveň viskozity než jakákoli jiná známá vláknina v přírodě. Jednou z hlavních složek HVP je glukomannan, glukózo-manózový polysacharid získaný mletím kořene hlíz Amorphophallus Konjac C. Koch, rostliny, která se na Dálném východě používá jako potrava a lék po tisíce let. Vysoce rafinovaný glukomannan je 3krát viskóznější než guar a přibližně 7krát viskóznější než psyllium. Viskozita HVP je dále zesílena s viskozitou 3-5krát vyšší než u samotného glukomannanu použitého ve formulaci, která je považována za vlákninu s nejvyšší viskozitou. Již dříve jsme my a další ukázali, že vyšší viskozita in vitro přímo odpovídala nižší hladině glukózy v krvi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí (skupina 1):

  • muži nebo netěhotné ženy ve věku 18–75 let a v dobrém zdravotním stavu;
  • BMI <30 kg/m2.

Kritéria vyloučení (skupina 1):

  • známá anamnéza hepatitidy, cukrovky nebo srdečního onemocnění;
  • užívání léků nebo doplňků vlákniny;
  • jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit výsledky;
  • nedodržení experimentálních postupů.

Kritéria zahrnutí (rameno 2):

  • dokumentovaný diabetes 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců bez klinicky manifestních komplikací;
  • věk 18-75 let;
  • BMI <30 kg/m2.

Kritéria vyloučení (skupina 2):

  • onemocnění jater nebo ledvin;
  • gastrointestinální problémy;
  • používání doplňků vlákniny;
  • nedodržení experimentálních postupů;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Zdravé předměty
10 g vysoce viskózního polysacharidu
Ostatní jména:
  • HVP
Experimentální: 2
Diabetické subjekty
10 g vysoce viskózního polysacharidu
Ostatní jména:
  • HVP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chutnost
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1989

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 1989

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 1989

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1_Jenkins

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit