Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensokerivaste erittäin viskoosisille polysakkaridilla rikastetuille kekseille terveillä ja diabeetikoilla

maanantai 4. elokuuta 2008 päivittänyt: Unity Health Toronto

Matalan glykeemisen indeksin elintarvikkeiden ja ravintokuitujen terapeuttiset kokeet diabeteksen, hyperlipidemian ja munuaissairauksien hoidossa

Tavoitteenamme oli testata, vähentäisikö keksiformulaatioon lisätty erittäin viskoosinen polysakkaridi aterian jälkeistä verensokerivastetta yhtäläisesti terveillä koehenkilöillä ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävistä saavutuksista hoitomenetelmissä ja ehkäisytoimenpiteissä, diabetes on lisääntynyt eksponentiaalisesti. Sekä paaston että pitkittyneen aterian jälkeisen glykemian vähentäminen on ensiarvoisen tärkeää sairauksien ehkäisyssä ja diabeteksen komplikaatioiden viivästymisessä. Veren glukoosipitoisuutta voidaan alentaa ravinnon avulla, ja siihen voivat vaikuttaa sellaiset tekijät kuin hiilihydraattien tyyppi ja määrä, tärkkelyksen luonne, proteiinin ja rasvan määrä, ravintokuitupitoisuus, ruoan prosessointimenetelmä, partikkelikoko ja ruoan muoto. Glykeeminen indeksi (GI) on mitta elintarvikkeissa saatavien hiilihydraattien kyvystä nostaa verensokeria. Vaikka todisteet ovat usein riittämättömiä ja yksilöllisiä eroja esiintyy, prospektiiviset tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että matalan GI-ruokavaliot voivat vähentää diabeteksen riskiä ja parantaa diabeteksen sokeritasapainoa.

Korkea aterian jälkeinen plasman glukoositaso voi lisätä diabeteksen vaikeusastetta ja tyypin 2 diabetesta sairastaville sopivat parhaiten ruuat, jotka nostavat verensokeria vähiten tietyllä hiilihydraattipitoisuudella. Alempi aterian jälkeinen glykemia on myös tärkeä terveille henkilöille diabeteksen ehkäisyssä.

Kuitupitoista ruokavaliota on suositeltu väestölle ja tyypin 2 diabetespotilaiden ravitsemushoitoon. Liukoinen ravintokuitu hidastaa ruoansulatusta ja siihen liittyvien hiilihydraattien imeytymistä, mikä tasoittaa aterian jälkeistä plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien nousua. Joillakin elintarvikkeilla, kuten kauraa ja ohraa sisältävät beetaglukaanikuitua ja liukoiset kuitu-isolaatit, kuten pektiini, guar, psyllium tai glukomannaani, on korkea viskositeetti, mikä antaa niille suurimman verensokeria alentavan vaikutuksen. Viskoosiset kuidut muodostavat reologisten ominaisuuksiensa seurauksena geelin ruoan ja ihmisen ruoansulatuskanavan kanssa ja vähentävät siten aterian jälkeisiä plasman glukoosipitoisuuksien nousuja sekä normaaleilla että diabeetikoilla positiivisessa suhteessa viskositeettitasoon. Liukenemattomilla kuiduilla, kuten selluloosalla ja vehnäleseillä, on vain vähän vaikutusta.

Tutkimuskeksiformulaatioon lisätty erittäin viskoosinen polysakkaridi (HVP) on sekoitus erittäin viskoosia liukenevia kuituja (polysakkarideja), jotka toimivat synergistisesti kehittäen korkeamman viskositeettitason kuin mikään muu luonnossa tunnettu ravintokuitu. Yksi HVP:n pääkomponenteista on glukomannaani, glukoosi-mannoosipolysakkaridi, joka saadaan jauhamalla Amorphophallus Konjac C. Kochin mukulajuurta. Kasvi on käytetty ravinnoksi ja lääkkeenä tuhansia vuosia Kaukoidässä. Pitkälle jalostettu glukomannaani on 3 kertaa viskoosimpi kuin guar ja noin 7 kertaa viskoosimpi kuin psyllium. HVP:n viskositeetti vahvistuu edelleen viskositeetilla, joka on 3-5 kertaa korkeampi kuin formulaatiossa käytetty yksinään glukomannaani, jota pidetään viskositeetiltaan korkeimmana yksittäisenä ravintokuiduna. Aiemmin me ja muut olemme osoittaneet, että korkeampi viskositeetti in vitro vastasi suoraan alhaisempaa verensokeria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (käsi 1):

  • 18–75-vuotiaat miehet tai ei-raskaana olevat naiset, jotka ovat hyvässä kunnossa;
  • BMI <30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit (osa 1):

  • tunnettu hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus;
  • lääkkeiden tai kuitulisäaineiden käyttö;
  • kaikki terveydentila, joka saattaa vaikuttaa tuloksiin;
  • koemenettelyjen noudattamatta jättäminen.

Sisällyttämiskriteerit (käsi 2):

  • dokumentoitu tyypin 2 diabetes vähintään 6 kuukauden ajan ilman kliinisesti ilmeisiä komplikaatioita;
  • ikä 18-75 vuotta;
  • BMI <30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit (osa 2):

  • maksa- tai munuaissairaus;
  • ruoansulatuskanavan ongelmat;
  • kuitulisäaineiden käyttö;
  • kokeellisten menettelyjen noudattamatta jättäminen;
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Terveitä aiheita
10 g erittäin viskoosia polysakkaridia
Muut nimet:
  • HVP
Kokeellinen: 2
Diabeettiset aiheet
10 g erittäin viskoosia polysakkaridia
Muut nimet:
  • HVP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maistuvuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 1989

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 1989

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1_Jenkins

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa