Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodglukoserespons på meget tyktflydende polysaccharidberigede kiks hos sunde og diabetikere

4. august 2008 opdateret af: Unity Health Toronto

Terapeutiske forsøg med fødevarer med lavt glykæmisk indeks og kostfibre til behandling af diabetes, hyperlipidæmi og nyresygdom

Vores mål var at teste, om det meget tyktflydende polysaccharid inkorporeret i kiksformuleringen ville reducere det postprandiale blodsukkerrespons ligeligt hos raske forsøgspersoner og personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige resultater med hensyn til behandlingsmodaliteter og forebyggende foranstaltninger er diabetes steget eksponentielt. Reduktion af både fastende og langvarig postprandial glykæmi er af afgørende betydning i sygdomsforebyggelse og forsinkelse af diabetiske komplikationer. Blodglukosekoncentrationen kan reduceres ved hjælp af kosten og kan påvirkes af faktorer som type og mængde af kulhydrat, stivelsens art, mængden af ​​protein og fedt, kostfiberindhold, fødevareforarbejdningsmetode, partikelstørrelse og fødevareform. Glykæmisk indeks (GI) er et mål for evnen til at hæve blodsukkeret af det tilgængelige kulhydrat i fødevarer. Selvom beviser ofte er utilstrækkelige, og individuelle forskelle forekommer, har prospektive undersøgelser og kliniske forsøg vist, at diæter med lavt GI kan reducere risikoen for diabetes og forbedre den glykæmiske kontrol ved diabetes.

Højt postprandialt plasmaglukoseniveau kan øge sværhedsgraden af ​​diabetes, og fødevarer, der hæver blodsukkerniveauet mindst for et givet kulhydratindhold, er bedst egnede til personer med type 2-diabetes. Lavere postprandial glykæmi er også vigtigt for raske forsøgspersoner for at forhindre diabetes.

Fiberrige diæter er blevet anbefalet til den generelle befolkning og til ernæringsbehandling af patienter med type 2-diabetes. Opløselige kostfibre hæmmer fordøjelsen og absorptionen af ​​det tilknyttede kostkulhydrat og udjævner dermed den postprandiale stigning i plasmaglukose- og insulinkoncentrationer. Nogle fødevarer, såsom beta-glucan-fibre, der indeholder havre og byg, og opløselige fibre-isolater, såsom pektin, guar, psyllium eller glucomannan, har en høj viskositet, som giver dem den største blodsukkersænkende effekt. Viskøse fibre, som et resultat af deres rheologiske egenskaber, danner gel med føden og menneskets fordøjelse og reducerer følgelig postprandiale stigninger i plasmaglukosekoncentrationer hos både normale og diabetikere i positiv relation til deres viskositetsniveau. Uopløselige fibre som cellulose og hvedeklid har ringe effekt.

Det højviskose polysaccharid (HVP) tilsat til studiekiksformuleringen er en blanding af højviskose opløselige fibre (polysaccharider), der virker synergistisk for at udvikle et højere viskositetsniveau end nogen anden kendt kostfiber i naturen. En af hovedkomponenterne i HVP er glucomannan, et glucose-mannose polysaccharid opnået ved at male knoldroden fra Amorphophallus Konjac C. Koch, en plante, der har været brugt som føde og middel i tusinder af år i Fjernøsten. Højraffineret glucomannan er 3 gange mere tyktflydende end guar og cirka 7 gange mere tyktflydende end psyllium. Viskositeten af ​​HVP forstærkes yderligere med en viskositet 3-5 gange højere end glucomannan alene anvendt i formuleringen, hvilket anses for at være den højeste viskositet enkelt kostfiber. Tidligere har vi og andre vist, at den højere viskositet in vitro direkte svarede til lavere blodsukker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (arm 1):

  • mænd eller ikke-gravide kvinder i alderen 18-75 år og ved godt helbred;
  • BMI <30 kg/m2.

Eksklusionskriterier (arm 1):

  • kendt historie med hepatitis, diabetes eller en hjertesygdom;
  • brug af medicin eller fibertilskud;
  • enhver sundhedstilstand, der kan påvirke resultaterne;
  • manglende overholdelse af forsøgsprocedurerne.

Inklusionskriterier (arm 2):

  • dokumenteret type 2-diabetes i mindst 6 måneders varighed uden klinisk manifeste komplikationer;
  • alder 18-75 år;
  • BMI <30 kg/m2.

Eksklusionskriterier (arm 2):

  • lever- eller nyresygdom;
  • gastrointestinale problemer;
  • brug af fibertilskud;
  • manglende overholdelse af de eksperimentelle procedurer;
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Sunde emner
10 g højviskos polysaccharid
Andre navne:
  • HVP
Eksperimentel: 2
Diabetikere
10 g højviskos polysaccharid
Andre navne:
  • HVP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Velsmagende
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1989

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 1989

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 1989

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2008

Først opslået (Skøn)

5. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1_Jenkins

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

3
Abonner