Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucoserespons op zeer viskeuze, met polysaccharide verrijkte koekjes bij gezonde en diabetespatiënten

4 augustus 2008 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Therapeutische proeven van voedingsmiddelen met een lage glycemische index en voedingsvezels bij de behandeling van diabetes, hyperlipidemie en nierziekte

Ons doel was om te testen of het zeer stroperige polysaccharide dat in de koekjesformulering is verwerkt, de postprandiale bloedglucoserespons in gelijke mate zou verminderen bij gezonde proefpersonen en personen met type 2-diabetes.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks aanzienlijke resultaten op het gebied van behandelingsmodaliteiten en preventieve maatregelen, is diabetes exponentieel toegenomen. Vermindering van zowel nuchtere als langdurige postprandiale glycemie is van het allergrootste belang bij het voorkomen van ziekten en het uitstellen van diabetische complicaties. De bloedglucoseconcentratie kan door middel van een dieet worden verlaagd en kan worden beïnvloed door factoren zoals het type en de hoeveelheid koolhydraten, de aard van het zetmeel, de hoeveelheid eiwit en vet, het gehalte aan voedingsvezels, de methode van voedselverwerking, de deeltjesgrootte en de vorm van het voedsel. De glycemische index (GI) is een maat voor het bloedglucoseverhogend vermogen van de beschikbare koolhydraten in voedingsmiddelen. Hoewel er vaak onvoldoende bewijs is en er individuele verschillen optreden, hebben prospectieve onderzoeken en klinische onderzoeken aangetoond dat diëten met een lage GI het risico op diabetes kunnen verminderen en de glykemische controle bij diabetes kunnen verbeteren.

Hoge postprandiale plasmaglucosespiegels kunnen de ernst van diabetes verhogen en voedingsmiddelen die de bloedglucosespiegel het minst verhogen voor een bepaald koolhydraatgehalte zijn het meest geschikt voor personen met diabetes type 2. Lagere postprandiale glycemie is ook belangrijk voor gezonde proefpersonen om diabetes te voorkomen.

Vezelrijke diëten zijn aanbevolen voor de algemene bevolking en voor de voedingsbehandeling van patiënten met diabetes type 2. Oplosbare voedingsvezels vertragen de vertering en opname van de bijbehorende koolhydraten in de voeding, waardoor de postprandiale stijging van plasmaglucose- en insulineconcentraties wordt afgevlakt. Sommige voedingsmiddelen, zoals bèta-glucaanvezels die haver en gerst bevatten, en oplosbare vezelisolaten zoals pectine, guar, psyllium of glucomannan hebben een hoge viscositeit waardoor ze het grootste bloedglucoseverlagende effect hebben. Viskeuze vezels vormen, als gevolg van hun reologische eigenschappen, gel met het voedsel en de menselijke spijsvertering en verminderen bijgevolg postprandiale stijgingen van plasmaglucoseconcentraties bij zowel normale als diabetische personen in positieve verhouding tot hun viscositeitsniveau. Onoplosbare vezels zoals cellulose en tarwezemelen hebben weinig effect.

Het zeer stroperige polysaccharide (HVP) dat aan de onderzoekskoekformulering is toegevoegd, is een mengsel van zeer stroperige oplosbare vezels (polysacchariden) die synergetisch werken om een ​​hogere viscositeit te ontwikkelen dan enige andere bekende voedingsvezel in de natuur. Een van de belangrijkste componenten van de HVP is glucomannan, een glucose-mannose-polysaccharide dat wordt verkregen uit het malen van de knolwortel van Amorphophallus Konjac C. Koch, een plant die al duizenden jaren als voedsel en geneesmiddel wordt gebruikt in het Verre Oosten. Zeer verfijnd glucomannan is 3 keer stroperiger dan guar en ongeveer 7 keer stroperiger dan psyllium. De viscositeit van de HVP wordt verder versterkt met een viscositeit die 3-5 keer hoger is dan die van glucomannan alleen gebruikt in de formulering, dat wordt beschouwd als de hoogste viscositeit van enkelvoudige voedingsvezels. Eerder hebben wij en anderen aangetoond dat de hogere viscositeit in vitro direct overeenkwam met een lagere bloedglucose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (arm 1):

  • mannen of niet-zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-75 jaar en in goede gezondheid;
  • BMI <30kg/m2.

Uitsluitingscriteria (arm 1):

  • bekende voorgeschiedenis van hepatitis, diabetes of een hartaandoening;
  • medicijnen of vezelsupplementen gebruiken;
  • elke gezondheidstoestand die de resultaten kan beïnvloeden;
  • niet-naleving van de experimentele procedures.

Opnamecriteria (arm 2):

  • gedocumenteerde diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden zonder klinisch manifeste complicaties;
  • leeftijd 18-75 jaar;
  • BMI <30kg/m2.

Uitsluitingscriteria (arm 2):

  • lever- of nierziekte;
  • gastro-intestinale problemen;
  • vezelsupplementen gebruiken;
  • niet-naleving van de experimentele procedures;
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Gezonde onderwerpen
10 g zeer stroperig polysaccharide
Andere namen:
  • HVP
Experimenteel: 2
Diabetische onderwerpen
10 g zeer stroperig polysaccharide
Andere namen:
  • HVP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glycemische index
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Smakelijkheid
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1989

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 1989

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 1989

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1_Jenkins

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

3
Abonneren