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Resposta da glicose sanguínea a biscoitos enriquecidos com polissacarídeos altamente viscosos em indivíduos saudáveis ​​e diabéticos

4 de agosto de 2008 atualizado por: Unity Health Toronto

Ensaios terapêuticos de alimentos de baixo índice glicêmico e fibras alimentares no tratamento de diabetes, hiperlipidemia e doença renal

Nosso objetivo foi testar se o polissacarídeo altamente viscoso incorporado à formulação do biscoito reduziria a resposta glicêmica pós-prandial igualmente em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar das conquistas significativas nas modalidades de tratamento e medidas preventivas, o diabetes vem aumentando exponencialmente. A redução da glicemia de jejum e pós-prandial prolongada é de suma importância na prevenção da doença e no retardo das complicações diabéticas. A concentração de glicose no sangue pode ser reduzida por meios dietéticos e pode ser influenciada por fatores como tipo e quantidade de carboidrato, natureza do amido, quantidade de proteína e gordura, teor de fibra alimentar, método de processamento de alimentos, tamanho de partícula e forma do alimento. O índice glicêmico (IG) é uma medida da capacidade de aumentar a glicose no sangue dos carboidratos disponíveis nos alimentos. Embora as evidências sejam frequentemente insuficientes e ocorram diferenças individuais, estudos prospectivos e ensaios clínicos mostraram que dietas com baixo IG podem reduzir o risco de diabetes e melhorar o controle glicêmico no diabetes.

O alto nível de glicose plasmática pós-prandial pode aumentar a gravidade do diabetes e os alimentos que elevam menos o nível de glicose no sangue para um determinado teor de carboidratos são mais adequados para indivíduos com diabetes tipo 2. Uma glicemia pós-prandial mais baixa também é importante para indivíduos saudáveis ​​prevenirem o diabetes.

Dietas ricas em fibras têm sido recomendadas para a população em geral e para o manejo nutricional de pacientes com diabetes tipo 2. A fibra dietética solúvel retarda a digestão e a absorção do carboidrato dietético associado, diminuindo assim o aumento pós-prandial nas concentrações plasmáticas de glicose e insulina. Alguns alimentos, como fibra beta-glucana contendo aveia e cevada, e isolados de fibras solúveis, como pectina, guar, psyllium ou glucomanano, têm uma alta viscosidade, o que lhes confere o maior efeito de redução da glicose no sangue. As fibras viscosas, como resultado de suas propriedades reológicas, formam um gel com o alimento e a digesta humana e, conseqüentemente, reduzem os aumentos pós-prandiais nas concentrações plasmáticas de glicose em indivíduos normais e diabéticos em relação positiva ao seu nível de viscosidade. Fibras insolúveis, como celulose e farelo de trigo, têm pouco efeito.

O polissacarídeo altamente viscoso (HVP) adicionado à formulação do biscoito do estudo é uma mistura de fibras solúveis altamente viscosas (polissacarídeos) que atuam sinergicamente para desenvolver um nível mais alto de viscosidade do que qualquer outra fibra dietética conhecida na natureza. Um dos principais componentes do HVP é o glucomanano, um polissacarídeo glicose-manose obtido da moagem da raiz tuberosa de Amorphophallus Konjac C. Koch, uma planta que tem sido usada como alimento e remédio há milhares de anos no Extremo Oriente. O glucomanano altamente refinado é 3 vezes mais viscoso que o guar e aproximadamente 7 vezes mais viscoso que o psyllium. A viscosidade do HVP é amplificada ainda mais com uma viscosidade 3-5 vezes maior do que o glucomanano sozinho usado na formulação, que é considerado a fibra dietética única de maior viscosidade. Anteriormente, nós e outros mostramos que a maior viscosidade in vitro correspondia diretamente à menor glicose no sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (braço 1):

  • homens ou mulheres não grávidas com idade entre 18 e 75 anos e com boa saúde;
  • IMC <30 kg/m2.

Critérios de exclusão (braço 1):

  • história conhecida de hepatite, diabetes ou problemas cardíacos;
  • uso de medicamentos ou suplementos de fibras;
  • qualquer condição de saúde que possa afetar os resultados;
  • descumprimento dos procedimentos experimentais.

Critérios de inclusão (braço 2):

  • diabetes tipo 2 documentado por pelo menos 6 meses de duração sem complicações clinicamente manifestas;
  • idade 18-75 anos;
  • IMC <30 kg/m2.

Critérios de exclusão (braço 2):

  • doença hepática ou renal;
  • problemas gastrointestinais;
  • usando suplementos de fibra;
  • não cumprimento dos procedimentos experimentais;
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Sujeitos saudáveis
10 g de polissacarídeo altamente viscoso
Outros nomes:
  • HVP
Experimental: 2
Sujeitos diabéticos
10 g de polissacarídeo altamente viscoso
Outros nomes:
  • HVP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice glicêmico
Prazo: Dois meses
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Palatabilidade
Prazo: Dois meses
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1989

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1989

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 1989

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1_Jenkins

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

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