- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00728143
건강한 당뇨병 환자에서 고점도 다당류 강화 비스킷에 대한 혈당 반응
당뇨병, 고지혈증 및 신장 질환 관리에서 저혈당 지수 식품 및 식이 섬유의 치료적 시도
연구 개요
상세 설명
치료 양식 및 예방 조치의 상당한 성과에도 불구하고 당뇨병은 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 공복 및 장기간 식후 혈당의 감소는 질병 예방 및 당뇨병 합병증의 지연에서 가장 중요합니다. 혈당 농도는 식이요법에 의해 감소될 수 있으며 탄수화물의 종류와 양, 전분의 성질, 단백질과 지방의 양, 식이섬유 함량, 식품 가공 방법, 입자 크기 및 식품 형태와 같은 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 혈당 지수(GI)는 식품에서 사용 가능한 탄수화물의 혈당 상승 능력을 측정한 것입니다. 종종 증거가 불충분하고 개인차가 있지만, 전향적 연구와 임상 시험에서 저 GI 식단이 당뇨병의 위험을 줄이고 당뇨병의 혈당 조절을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
높은 식후 혈장 포도당 수치는 당뇨병의 중증도를 증가시킬 수 있으며 주어진 탄수화물 함량에 대해 혈당 수치를 가장 적게 올리는 식품이 제2형 당뇨병 환자에게 가장 적합합니다. 건강한 피험자가 당뇨병을 예방하기 위해서는 식후 혈당을 낮추는 것도 중요합니다.
일반 인구와 제2형 당뇨병 환자의 영양 관리를 위해 고섬유질 식단이 권장되었습니다. 수용성 식이 섬유는 관련 식이 탄수화물의 소화 및 흡수를 지연시켜 식후 혈장 포도당 및 인슐린 농도의 상승을 평평하게 합니다. 귀리와 보리를 함유한 베타글루칸 섬유소와 펙틴, 구아, 차전자피 또는 글루코만난과 같은 수용성 섬유소 분리물과 같은 일부 식품은 점도가 높아 혈당 강하 효과가 가장 큽니다. 점성 섬유는 유변학적 특성으로 인해 음식 및 인간 소화물과 함께 겔을 형성하고 결과적으로 점성 수준과 관련하여 정상 및 당뇨병 환자 모두에서 혈장 포도당 농도의 식후 증가를 감소시킵니다. 셀룰로오스 및 밀기울과 같은 불용성 섬유질은 거의 효과가 없습니다.
연구용 비스킷 제제에 첨가된 고점도 다당류(HVP)는 자연계에 알려진 다른 어떤 식이 섬유보다 더 높은 수준의 점도를 발생시키기 위해 상승 작용을 하는 고점도 가용성 섬유소(다당류)의 혼합물입니다. HVP의 주성분 중 하나는 극동 지역에서 수천 년 동안 식품 및 치료제로 사용된 식물인 Amorphophallus Konjac C. Koch의 괴경 뿌리를 분쇄하여 얻은 글루코스-만노스 다당류인 글루코만난입니다. 고도로 정제된 글루코만난은 구아보다 3배 더 점성이 있고 차전자보다 약 7배 더 점성이 있습니다. HVP의 점도는 제제에 사용되는 글루코만난 단독보다 3-5배 더 높은 점도로 더욱 증폭되며, 이는 단일 식이섬유 중 가장 높은 점도로 간주됩니다. 이전에 우리와 다른 사람들은 체외에서 더 높은 점도가 더 낮은 혈당과 직접적으로 일치한다는 것을 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(1군):
- 18-75세의 건강한 남성 또는 임신하지 않은 여성;
- BMI <30kg/m2.
제외 기준(1군):
- 간염, 당뇨병 또는 심장 질환의 알려진 병력;
- 약물 또는 섬유 보충제 사용;
- 결과에 영향을 줄 수 있는 모든 건강 상태
- 실험 절차를 준수하지 않음.
포함 기준(팔 2):
- 임상적으로 명백한 합병증 없이 적어도 6개월 동안 기록된 제2형 당뇨병;
- 18-75세;
- BMI <30kg/m2.
제외 기준(팔 2):
- 간 또는 신장 질환;
- 위장 문제;
- 섬유 보충제 사용;
- 실험 절차를 준수하지 않음;
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1
건강한 과목
|
고점도 다당류 10g
다른 이름들:
|
실험적: 2
당뇨병 환자
|
고점도 다당류 10g
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈당 지수
기간: 이 개월
|
이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기호성
기간: 이 개월
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Jenkins, MD, PhD, DSc, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1_Jenkins
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