ベトナムの学童における複数の微量栄養素強化ビスケットと駆虫の有効性
複数の微量栄養素強化ビスケットと駆虫がベトナムの学童の貧血有病率を減らし、微量栄養素の状態、認知機能、成長を改善する効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Nakhon Pathom、タイ、73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 保護者/保護者からの書面によるインフォームドコンセントのある6～8歳の学童
除外基準:
- ヘモグロビン濃度 < 80g/L
- 慢性疾患
- 先天異常
- 精神障害または重度の身体障害
- 重度の栄養失調
- 肥満
- 過去6か月以内に駆虫を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MMF
複数の微量栄養素を強化したビスケットとプラセボによる駆虫治療
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400 mg のアルベンダゾール (Vidoca、Thephaco、ベトナム) を含むオレンジ風味のチュアブル錠として腸駆虫治療を 1 回投与しました。 研究の終了時（4か月後）に、すべての子供に対してアルベンダゾールによる駆虫が繰り返されました。 強化ビスケットの各回分の栄養素の組成と量は、鉄 6 mg、亜鉛 5.6 mg、ヨウ素 35 μg、RAE ビタミン A 300 μg、チアミン 1.0 mg、リボフラビン 0.9 mg、ビタミン B6 1.1 mg、NE ナイアシン 10.5 mg、1.5 μg でした。ビタミンB12、葉酸120μg、ビタミンC28mg、カルシウム150mg、ビタミンD74IU、マグネシウム40mg、セレン6.8μg、カリウム378mg、リン70mg、パントテン酸3.0mg、ビタミンE2.8μg、ビタミンE10μgビタミンKと18μgのビオチン。
他の名前：
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実験的：アルブ
プラセボビスケットとアルベンダゾールによる駆虫治療
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400 mg のアルベンダゾール (Vidoca、Thephaco、ベトナム) を含むオレンジ風味のチュアブル錠として腸駆虫治療を 1 回投与しました。 研究の終了時（4か月後）に、すべての子供に対してアルベンダゾールによる駆虫が繰り返されました。 強化ビスケットの各回分の栄養素の組成と量は、鉄 6 mg、亜鉛 5.6 mg、ヨウ素 35 μg、RAE ビタミン A 300 μg、チアミン 1.0 mg、リボフラビン 0.9 mg、ビタミン B6 1.1 mg、NE ナイアシン 10.5 mg、1.5 μg でした。ビタミンB12、葉酸120μg、ビタミンC28mg、カルシウム150mg、ビタミンD74IU、マグネシウム40mg、セレン6.8μg、カリウム378mg、リン70mg、パントテン酸3.0mg、ビタミンE2.8μg、ビタミンE10μgビタミンKと18μgのビオチン。
他の名前：
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実験的：MMF+アルブ
アルベンダゾールによる駆虫処理を施した複数の微量栄養素を強化したビスケット
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400 mg のアルベンダゾール (Vidoca、Thephaco、ベトナム) を含むオレンジ風味のチュアブル錠として腸駆虫治療を 1 回投与しました。 研究の終了時（4か月後）に、すべての子供に対してアルベンダゾールによる駆虫が繰り返されました。 強化ビスケットの各回分の栄養素の組成と量は、鉄 6 mg、亜鉛 5.6 mg、ヨウ素 35 μg、RAE ビタミン A 300 μg、チアミン 1.0 mg、リボフラビン 0.9 mg、ビタミン B6 1.1 mg、NE ナイアシン 10.5 mg、1.5 μg でした。ビタミンB12、葉酸120μg、ビタミンC28mg、カルシウム150mg、ビタミンD74IU、マグネシウム40mg、セレン6.8μg、カリウム378mg、リン70mg、パントテン酸3.0mg、ビタミンE2.8μg、ビタミンE10μgビタミンKと18μgのビオチン。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボビスケット（非強化）およびプラセボ駆虫治療
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400 mg のアルベンダゾール (Vidoca、Thephaco、ベトナム) を含むオレンジ風味のチュアブル錠として腸駆虫治療を 1 回投与しました。 研究の終了時（4か月後）に、すべての子供に対してアルベンダゾールによる駆虫が繰り返されました。 強化ビスケットの各回分の栄養素の組成と量は、鉄 6 mg、亜鉛 5.6 mg、ヨウ素 35 μg、RAE ビタミン A 300 μg、チアミン 1.0 mg、リボフラビン 0.9 mg、ビタミン B6 1.1 mg、NE ナイアシン 10.5 mg、1.5 μg でした。ビタミンB12、葉酸120μg、ビタミンC28mg、カルシウム150mg、ビタミンD74IU、マグネシウム40mg、セレン6.8μg、カリウム378mg、リン70mg、パントテン酸3.0mg、ビタミンE2.8μg、ビタミンE10μgビタミンKと18μgのビオチン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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貧血の有病率、微量栄養素の状態（鉄、ビタミンA、亜鉛、ヨウ素）、認知機能（注意力、IQ、集中力、学業成績）。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成長（特に体重）、体組成（体脂肪）
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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学校給食中の4か月間の下痢や呼吸器感染症などの感染症の有病率と発生率
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pattanee Winichagoon, PhD、Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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