- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00728273
베트남 학교 아동의 다중 미량영양소 강화 비스킷과 구충제의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
베트남 학교 아동의 빈혈 유병률 감소, 미량영양소 상태, 인지 기능 및 성장 개선에 대한 다중 미량영양소 강화 비스킷 및 구충제의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모/보호자의 서면 동의가 있는 6-8세의 학교 아동
제외 기준:
- 헤모글로빈 농도 < 80g/L
- 만성 질환
- 선천성 기형
- 정신적 또는 심각한 신체적 장애
- 심각한 영양실조
- 비만
- 이전 6개월 이내에 구충제를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MMF
다중 미량 영양소 강화 비스킷과 위약 구충 치료
|
400 mg Albendazole(Vidoca, Thephaco, Vietnam)을 포함하는 오렌지 향이 나는 씹을 수 있는 정제로 단일 용량의 장 구충제 치료가 제공되었습니다. 연구 종료 시점(4개월 후)에 모든 어린이에게 알벤다졸로 구충제를 반복했습니다. 강화 비스킷 1회 제공량의 영양소 구성 및 양은 철 6mg, 아연 5.6mg, 요오드 35µg, RAE 비타민 A 300µg, 티아민 1.0mg, 리보플라빈 0.9mg, 비타민 B6 1.1mg, NE 니아신 10.5mg, 1.5µg입니다. 비타민 B12, 엽산 120µg, 비타민 C 28mg, 칼슘 150mg, 비타민 D 74IU, 마그네슘 40mg, 셀레늄 6.8µg, 칼륨 378mg, 인 70mg, 판토텐산 3.0mg, 비타민 E 2.8µg, 10µg 비타민 K 및 18µg 비오틴.
다른 이름들:
|
|
실험적: 장백의
위약 비스킷과 Albendazole을 사용한 구충제 치료
|
400 mg Albendazole(Vidoca, Thephaco, Vietnam)을 포함하는 오렌지 향이 나는 씹을 수 있는 정제로 단일 용량의 장 구충제 치료가 제공되었습니다. 연구 종료 시점(4개월 후)에 모든 어린이에게 알벤다졸로 구충제를 반복했습니다. 강화 비스킷 1회 제공량의 영양소 구성 및 양은 철 6mg, 아연 5.6mg, 요오드 35µg, RAE 비타민 A 300µg, 티아민 1.0mg, 리보플라빈 0.9mg, 비타민 B6 1.1mg, NE 니아신 10.5mg, 1.5µg입니다. 비타민 B12, 엽산 120µg, 비타민 C 28mg, 칼슘 150mg, 비타민 D 74IU, 마그네슘 40mg, 셀레늄 6.8µg, 칼륨 378mg, 인 70mg, 판토텐산 3.0mg, 비타민 E 2.8µg, 10µg 비타민 K 및 18µg 비오틴.
다른 이름들:
|
|
실험적: MMF + 장백의
알벤다졸로 구충제를 사용한 다중 미량 영양소 강화 비스킷
|
400 mg Albendazole(Vidoca, Thephaco, Vietnam)을 포함하는 오렌지 향이 나는 씹을 수 있는 정제로 단일 용량의 장 구충제 치료가 제공되었습니다. 연구 종료 시점(4개월 후)에 모든 어린이에게 알벤다졸로 구충제를 반복했습니다. 강화 비스킷 1회 제공량의 영양소 구성 및 양은 철 6mg, 아연 5.6mg, 요오드 35µg, RAE 비타민 A 300µg, 티아민 1.0mg, 리보플라빈 0.9mg, 비타민 B6 1.1mg, NE 니아신 10.5mg, 1.5µg입니다. 비타민 B12, 엽산 120µg, 비타민 C 28mg, 칼슘 150mg, 비타민 D 74IU, 마그네슘 40mg, 셀레늄 6.8µg, 칼륨 378mg, 인 70mg, 판토텐산 3.0mg, 비타민 E 2.8µg, 10µg 비타민 K 및 18µg 비오틴.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
위약 비스킷(비강화) 및 위약 구충제 치료
|
400 mg Albendazole(Vidoca, Thephaco, Vietnam)을 포함하는 오렌지 향이 나는 씹을 수 있는 정제로 단일 용량의 장 구충제 치료가 제공되었습니다. 연구 종료 시점(4개월 후)에 모든 어린이에게 알벤다졸로 구충제를 반복했습니다. 강화 비스킷 1회 제공량의 영양소 구성 및 양은 철 6mg, 아연 5.6mg, 요오드 35µg, RAE 비타민 A 300µg, 티아민 1.0mg, 리보플라빈 0.9mg, 비타민 B6 1.1mg, NE 니아신 10.5mg, 1.5µg입니다. 비타민 B12, 엽산 120µg, 비타민 C 28mg, 칼슘 150mg, 비타민 D 74IU, 마그네슘 40mg, 셀레늄 6.8µg, 칼륨 378mg, 인 70mg, 판토텐산 3.0mg, 비타민 E 2.8µg, 10µg 비타민 K 및 18µg 비오틴.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
빈혈의 유병률, 미량영양소 상태(철, 비타민 A, 아연, 요오드), 인지 기능(주의력, IQ, 집중력, 학업 성취도).
기간: 4개월
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성장(특히 체중), 체성분(체지방)
기간: 4개월
|
4개월
|
|
학교 급식 중 4개월 동안 설사, 호흡기 감염 등 감염병 유병률 및 발생률
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .