Effekten af flere mikronæringsstoffer berigede kiks og ormekur hos vietnamesiske skolebørn
Effekten af berigede kiks med flere mikronæringsstoffer og ormekur til at reducere anæmisforekomsten og forbedre mikronæringsstofstatus, kognitiv funktion og vækst hos vietnamesiske skolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skolebørn i alderen 6-8 år med skriftligt informeret samtykke fra forældre/plejere
Ekskluderingskriterier:
- hæmoglobinkoncentrationer < 80g/L
- kronisk sygdom
- medfødte abnormiteter
- psykisk eller alvorligt fysisk handicap
- alvorlig underernæring
- fedme
- modtog ormekur inden for de seneste 6 mdr
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MMF
multi-mikronæringsstof beriget kiks plus placebo ormekur-behandling
|
Der blev givet en enkelt dosis intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmag indeholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Ormekur blev gentaget med Albendazol for alle børn ved afslutningen af undersøgelsen (efter 4 måneder). Sammensætningen og mængden af næringsstoffer i hver portion beriget kiks var 6 mg jern, 5,6 mg zink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg thiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1.5 niacin. vitamin B12, 120 µg folinsyre, 28 mg C-vitamin, 150 mg calcium, 74 IE D-vitamin, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantothensyre, 2,8 µg E-vitamin, 2,8 µg E-vitamin vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Alb
placebo-kiks plus ormekur med Albendazol
|
Der blev givet en enkelt dosis intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmag indeholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Ormekur blev gentaget med Albendazol for alle børn ved afslutningen af undersøgelsen (efter 4 måneder). Sammensætningen og mængden af næringsstoffer i hver portion beriget kiks var 6 mg jern, 5,6 mg zink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg thiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1.5 niacin. vitamin B12, 120 µg folinsyre, 28 mg C-vitamin, 150 mg calcium, 74 IE D-vitamin, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantothensyre, 2,8 µg E-vitamin, 2,8 µg E-vitamin vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: MMF + Alb
multiple mikronæringsstofberigede kiks med ormekur med Albendazol
|
Der blev givet en enkelt dosis intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmag indeholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Ormekur blev gentaget med Albendazol for alle børn ved afslutningen af undersøgelsen (efter 4 måneder). Sammensætningen og mængden af næringsstoffer i hver portion beriget kiks var 6 mg jern, 5,6 mg zink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg thiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1.5 niacin. vitamin B12, 120 µg folinsyre, 28 mg C-vitamin, 150 mg calcium, 74 IE D-vitamin, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantothensyre, 2,8 µg E-vitamin, 2,8 µg E-vitamin vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo-kiks (ikke-beriget) og placebo-ormekur
|
Der blev givet en enkelt dosis intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmag indeholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Ormekur blev gentaget med Albendazol for alle børn ved afslutningen af undersøgelsen (efter 4 måneder). Sammensætningen og mængden af næringsstoffer i hver portion beriget kiks var 6 mg jern, 5,6 mg zink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg thiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1.5 niacin. vitamin B12, 120 µg folinsyre, 28 mg C-vitamin, 150 mg calcium, 74 IE D-vitamin, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantothensyre, 2,8 µg E-vitamin, 2,8 µg E-vitamin vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af anæmi, mikronæringsstofstatus (jern, vitamin A, zink og jod) og kognitiv funktion (opmærksomhed, IQ, koncentration og skolepræstationer).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vækst (især vægt), kropssammensætning (kropsfedt)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
prævalens og forekomst af infektionssygdomme som diarré og luftvejsinfektion over en 4-måneders periode under skolemaden i
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Neys-code VT 188
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .