Eficácia de biscoitos enriquecidos com múltiplos micronutrientes e desparasitação em crianças em idade escolar vietnamita
Eficácia de biscoitos fortificados com múltiplos micronutrientes e desparasitação na redução da prevalência de anemia e melhoria do status de micronutrientes, função cognitiva e crescimento em crianças em idade escolar vietnamita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em idade escolar de 6 a 8 anos com consentimento informado por escrito dos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- concentrações de hemoglobina < 80g/L
- doença crônica
- anomalias congénitas
- deficiência mental ou física grave
- desnutrição grave
- obesidade
- recebendo desparasitação nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FMM
Biscoito enriquecido com multi-micronutrientes mais tratamento de desparasitação com placebo
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Foi administrada uma dose única de tratamento anti-helmíntico intestinal na forma de comprimidos mastigáveis com sabor de laranja contendo 400 mg de Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnã). A desparasitação foi repetida com Albendazol para todas as crianças no final do estudo (após 4 meses). A composição e a quantidade de nutrientes em cada porção de biscoito fortificado foram 6 mg de ferro, 5,6 mg de zinco, 35 µg de iodo, 300 µg de vitamina A RAE, 1,0 mg de tiamina, 0,9 mg de riboflavina, 1,1 mg de vitamina B6, 10,5 mg de niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg de ácido fólico, 28 mg de vitamina C, 150 mg de cálcio, 74 UI de vitamina D, 40 mg de magnésio, 6,8 µg de selênio, 378 mg de potássio, 70 mg de fósforo, 3,0 mg de ácido pantotênico, 2,8 µg de vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg de biotina.
Outros nomes:
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Experimental: Alva
biscoito placebo mais tratamento de desparasitação com albendazol
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Foi administrada uma dose única de tratamento anti-helmíntico intestinal na forma de comprimidos mastigáveis com sabor de laranja contendo 400 mg de Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnã). A desparasitação foi repetida com Albendazol para todas as crianças no final do estudo (após 4 meses). A composição e a quantidade de nutrientes em cada porção de biscoito fortificado foram 6 mg de ferro, 5,6 mg de zinco, 35 µg de iodo, 300 µg de vitamina A RAE, 1,0 mg de tiamina, 0,9 mg de riboflavina, 1,1 mg de vitamina B6, 10,5 mg de niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg de ácido fólico, 28 mg de vitamina C, 150 mg de cálcio, 74 UI de vitamina D, 40 mg de magnésio, 6,8 µg de selênio, 378 mg de potássio, 70 mg de fósforo, 3,0 mg de ácido pantotênico, 2,8 µg de vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg de biotina.
Outros nomes:
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Experimental: FMM + Alb
biscoitos fortificados com múltiplos micronutrientes com tratamento de desparasitação com albendazol
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Foi administrada uma dose única de tratamento anti-helmíntico intestinal na forma de comprimidos mastigáveis com sabor de laranja contendo 400 mg de Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnã). A desparasitação foi repetida com Albendazol para todas as crianças no final do estudo (após 4 meses). A composição e a quantidade de nutrientes em cada porção de biscoito fortificado foram 6 mg de ferro, 5,6 mg de zinco, 35 µg de iodo, 300 µg de vitamina A RAE, 1,0 mg de tiamina, 0,9 mg de riboflavina, 1,1 mg de vitamina B6, 10,5 mg de niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg de ácido fólico, 28 mg de vitamina C, 150 mg de cálcio, 74 UI de vitamina D, 40 mg de magnésio, 6,8 µg de selênio, 378 mg de potássio, 70 mg de fósforo, 3,0 mg de ácido pantotênico, 2,8 µg de vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg de biotina.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo
biscoito placebo (não fortificado) e tratamento de desparasitação com placebo
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Foi administrada uma dose única de tratamento anti-helmíntico intestinal na forma de comprimidos mastigáveis com sabor de laranja contendo 400 mg de Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnã). A desparasitação foi repetida com Albendazol para todas as crianças no final do estudo (após 4 meses). A composição e a quantidade de nutrientes em cada porção de biscoito fortificado foram 6 mg de ferro, 5,6 mg de zinco, 35 µg de iodo, 300 µg de vitamina A RAE, 1,0 mg de tiamina, 0,9 mg de riboflavina, 1,1 mg de vitamina B6, 10,5 mg de niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg de ácido fólico, 28 mg de vitamina C, 150 mg de cálcio, 74 UI de vitamina D, 40 mg de magnésio, 6,8 µg de selênio, 378 mg de potássio, 70 mg de fósforo, 3,0 mg de ácido pantotênico, 2,8 µg de vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg de biotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de anemia, status de micronutrientes (ferro, vitamina A, zinco e iodo) e função cognitiva (atenção, QI, concentração e desempenho escolar).
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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crescimento (especialmente peso), composição corporal (gordura corporal)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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prevalência e incidência de doenças infecciosas como diarreia e infecção respiratória em um período de 4 meses durante a alimentação escolar em
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neys-code VT 188
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