Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von mit mehreren Mikronährstoffen angereicherten Keksen und Entwurmung bei vietnamesischen Schulkindern

3. Dezember 2008 aktualisiert von: Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Wirksamkeit von mit mehreren Mikronährstoffen angereicherten Keksen und Entwurmungsmitteln bei der Verringerung der Anämieprävalenz und der Verbesserung des Mikronährstoffstatus, der kognitiven Funktion und des Wachstums bei vietnamesischen Schulkindern

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer schulbasierten Lebensmittelanreicherungsintervention mit Multimikronährstoffen mit oder ohne Entwurmung zu identifizieren, um Anämie, Mikronährstoffstatus, kognitive Funktion, Gesundheit (Morbidität und Reinfestationsrate) und Wachstum (ponderal) bei Vietnamesen zu verbessern Grundschulkinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Schulkindern in Vietnam kommt es häufig zu Mikronährstoffdefiziten. Diese Mängel führen nicht nur zu Anämie, beeinträchtigen das Wachstum, erhöhen die Infektionsanfälligkeit, beeinträchtigen die Arbeitsfähigkeit, sondern beeinträchtigen auch die kognitive Entwicklung und die Lernfähigkeit. Das Risiko von Mikronährstoffmangel und Anämie steigt, wenn Personen Darmwurminfektionen ausgesetzt sind. Schulkinder sind im Hinblick auf Mikronährstoffinterventionen eine vernachlässigte Gruppe, und Schulprogramme bieten eine hervorragende Möglichkeit, die Gesundheit dieser Gruppen zu verbessern. Die Anreicherung von Lebensmitteln mit Multimikronährstoffen ist eine kostengünstige und nachhaltige Strategie, wird in Vietnam jedoch noch nicht in großem Maßstab umgesetzt. Darüber hinaus ist wenig darüber bekannt, ob die hohe Prävalenz intestinaler Helmintheninfektionen bei Schulkindern die Wirkung einer Anreicherung einschränkt, wenn diese nicht mit einer regelmäßigen Entwurmung kombiniert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulkinder im Alter von 6 bis 8 Jahren mit schriftlicher Einverständniserklärung der Eltern/Betreuer

Ausschlusskriterien:

  • Hämoglobinkonzentrationen < 80 g/L
  • chronische Erkrankung
  • angeborene Anomalien
  • geistige oder schwere körperliche Behinderung
  • schwere Unterernährung
  • Fettleibigkeit
  • Entwurmung innerhalb der letzten 6 Monate erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geldmarktfonds
Mit mehreren Mikronährstoffen angereicherter Keks plus Placebo-Entwurmungsbehandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Wurmkur und mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Kekse

Es wurde eine Einzeldosis einer anthelminthischen Darmbehandlung in Form von Kautabletten mit Orangengeschmack und 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) verabreicht. Am Ende der Studie (nach 4 Monaten) wurde die Entwurmung aller Kinder mit Albendazol wiederholt.

Die Zusammensetzung und Menge der Nährstoffe in jeder Portion angereicherter Kekse betrug 6 mg Eisen, 5,6 mg Zink, 35 µg Jod, 300 µg RAE-Vitamin A, 1,0 mg Thiamin, 0,9 mg Riboflavin, 1,1 mg Vitamin B6, 10,5 mg NE-Niacin, 1,5 µg Vitamin B12, 120 µg Folsäure, 28 mg Vitamin C, 150 mg Calcium, 74 IE Vitamin D, 40 mg Magnesium, 6,8 µg Selen, 378 mg Kalium, 70 mg Phosphor, 3,0 mg Pantothensäure, 2,8 µg Vitamin E, 10 µg Vitamin K und 18 µg Biotin.

Andere Namen:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Experimental: Alb
Placebo-Keks plus Entwurmungsbehandlung mit Albendazol
Nahrungsergänzungsmittel: Wurmkur und mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Kekse

Es wurde eine Einzeldosis einer anthelminthischen Darmbehandlung in Form von Kautabletten mit Orangengeschmack und 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) verabreicht. Am Ende der Studie (nach 4 Monaten) wurde die Entwurmung aller Kinder mit Albendazol wiederholt.

Die Zusammensetzung und Menge der Nährstoffe in jeder Portion angereicherter Kekse betrug 6 mg Eisen, 5,6 mg Zink, 35 µg Jod, 300 µg RAE-Vitamin A, 1,0 mg Thiamin, 0,9 mg Riboflavin, 1,1 mg Vitamin B6, 10,5 mg NE-Niacin, 1,5 µg Vitamin B12, 120 µg Folsäure, 28 mg Vitamin C, 150 mg Calcium, 74 IE Vitamin D, 40 mg Magnesium, 6,8 µg Selen, 378 mg Kalium, 70 mg Phosphor, 3,0 mg Pantothensäure, 2,8 µg Vitamin E, 10 µg Vitamin K und 18 µg Biotin.

Andere Namen:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Experimental: MMF + Alb
Mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Kekse mit Entwurmungsbehandlung mit Albendazol
Nahrungsergänzungsmittel: Wurmkur und mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Kekse

Es wurde eine Einzeldosis einer anthelminthischen Darmbehandlung in Form von Kautabletten mit Orangengeschmack und 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) verabreicht. Am Ende der Studie (nach 4 Monaten) wurde die Entwurmung aller Kinder mit Albendazol wiederholt.

Die Zusammensetzung und Menge der Nährstoffe in jeder Portion angereicherter Kekse betrug 6 mg Eisen, 5,6 mg Zink, 35 µg Jod, 300 µg RAE-Vitamin A, 1,0 mg Thiamin, 0,9 mg Riboflavin, 1,1 mg Vitamin B6, 10,5 mg NE-Niacin, 1,5 µg Vitamin B12, 120 µg Folsäure, 28 mg Vitamin C, 150 mg Calcium, 74 IE Vitamin D, 40 mg Magnesium, 6,8 µg Selen, 378 mg Kalium, 70 mg Phosphor, 3,0 mg Pantothensäure, 2,8 µg Vitamin E, 10 µg Vitamin K und 18 µg Biotin.

Andere Namen:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Keks (nicht angereichert) und Placebo-Entwurmungsbehandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Wurmkur und mit mehreren Mikronährstoffen angereicherte Kekse

Es wurde eine Einzeldosis einer anthelminthischen Darmbehandlung in Form von Kautabletten mit Orangengeschmack und 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) verabreicht. Am Ende der Studie (nach 4 Monaten) wurde die Entwurmung aller Kinder mit Albendazol wiederholt.

Die Zusammensetzung und Menge der Nährstoffe in jeder Portion angereicherter Kekse betrug 6 mg Eisen, 5,6 mg Zink, 35 µg Jod, 300 µg RAE-Vitamin A, 1,0 mg Thiamin, 0,9 mg Riboflavin, 1,1 mg Vitamin B6, 10,5 mg NE-Niacin, 1,5 µg Vitamin B12, 120 µg Folsäure, 28 mg Vitamin C, 150 mg Calcium, 74 IE Vitamin D, 40 mg Magnesium, 6,8 µg Selen, 378 mg Kalium, 70 mg Phosphor, 3,0 mg Pantothensäure, 2,8 µg Vitamin E, 10 µg Vitamin K und 18 µg Biotin.

Andere Namen:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Anämie, Mikronährstoffstatus (Eisen, Vitamin A, Zink und Jod) und kognitive Funktion (Aufmerksamkeit, IQ, Konzentration und schulische Leistungen).
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstum (insbesondere Gewicht), Körperzusammensetzung (Körperfett)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Prävalenz und Inzidenz von Infektionskrankheiten wie Durchfall und Atemwegsinfektionen über einen Zeitraum von 4 Monaten während der Schulspeisung
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Ermittler

  • Hauptermittler: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neys-code VT 188

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren