多种微量营养素强化饼干对越南学童的疗效和驱虫效果
多种微量营养素强化饼干和驱虫对降低越南学龄儿童贫血患病率、改善微量营养素状况、认知功能和成长的功效
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Nakhon Pathom、泰国、73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 6-8 岁的学龄儿童，获得父母/看护人的书面知情同意
排除标准：
- 血红蛋白浓度 < 80g/L
- 慢性病
- 先天畸形
- 精神或严重的身体障碍
- 严重营养不良
- 肥胖
- 在前 6 个月内接受过驱虫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MMF
多种微量营养素强化饼干加安慰剂驱虫治疗
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给予单剂量的肠道驱虫治疗，如含有 400 毫克阿苯达唑（Vidoca，Thephaco，Vietnam）的橙味咀嚼片。 在研究结束时（4 个月后）对所有儿童重复使用阿苯达唑驱虫。 每份强化饼干的营养成分和含量为：6 毫克铁、5.6 毫克锌、35 微克碘、300 微克 RAE 维生素 A、1.0 毫克硫胺素、0.9 毫克核黄素、1.1 毫克维生素 B6、10.5 毫克烟酸 NE、1.5 微克维生素 B12、120 µg 叶酸、28 mg 维生素 C、150 mg 钙、74 IU 维生素 D、40 mg 镁、6.8 µg 硒、378 mg 钾、70 mg 磷、3.0 mg 泛酸、2.8 µg 维生素 E、10 µg维生素 K 和 18 微克生物素。
其他名称：
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实验性的：白蛋白
安慰剂饼干加阿苯达唑驱虫治疗
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给予单剂量的肠道驱虫治疗，如含有 400 毫克阿苯达唑（Vidoca，Thephaco，Vietnam）的橙味咀嚼片。 在研究结束时（4 个月后）对所有儿童重复使用阿苯达唑驱虫。 每份强化饼干的营养成分和含量为：6 毫克铁、5.6 毫克锌、35 微克碘、300 微克 RAE 维生素 A、1.0 毫克硫胺素、0.9 毫克核黄素、1.1 毫克维生素 B6、10.5 毫克烟酸 NE、1.5 微克维生素 B12、120 µg 叶酸、28 mg 维生素 C、150 mg 钙、74 IU 维生素 D、40 mg 镁、6.8 µg 硒、378 mg 钾、70 mg 磷、3.0 mg 泛酸、2.8 µg 维生素 E、10 µg维生素 K 和 18 微克生物素。
其他名称：
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实验性的：MMF + 白蛋白
阿苯达唑驱虫处理的多种微量营养素强化饼干
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给予单剂量的肠道驱虫治疗，如含有 400 毫克阿苯达唑（Vidoca，Thephaco，Vietnam）的橙味咀嚼片。 在研究结束时（4 个月后）对所有儿童重复使用阿苯达唑驱虫。 每份强化饼干的营养成分和含量为：6 毫克铁、5.6 毫克锌、35 微克碘、300 微克 RAE 维生素 A、1.0 毫克硫胺素、0.9 毫克核黄素、1.1 毫克维生素 B6、10.5 毫克烟酸 NE、1.5 微克维生素 B12、120 µg 叶酸、28 mg 维生素 C、150 mg 钙、74 IU 维生素 D、40 mg 镁、6.8 µg 硒、378 mg 钾、70 mg 磷、3.0 mg 泛酸、2.8 µg 维生素 E、10 µg维生素 K 和 18 微克生物素。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂饼干（非强化）和安慰剂驱虫治疗
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给予单剂量的肠道驱虫治疗，如含有 400 毫克阿苯达唑（Vidoca，Thephaco，Vietnam）的橙味咀嚼片。 在研究结束时（4 个月后）对所有儿童重复使用阿苯达唑驱虫。 每份强化饼干的营养成分和含量为：6 毫克铁、5.6 毫克锌、35 微克碘、300 微克 RAE 维生素 A、1.0 毫克硫胺素、0.9 毫克核黄素、1.1 毫克维生素 B6、10.5 毫克烟酸 NE、1.5 微克维生素 B12、120 µg 叶酸、28 mg 维生素 C、150 mg 钙、74 IU 维生素 D、40 mg 镁、6.8 µg 硒、378 mg 钾、70 mg 磷、3.0 mg 泛酸、2.8 µg 维生素 E、10 µg维生素 K 和 18 微克生物素。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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贫血患病率、微量营养素状况（铁、维生素 A、锌和碘）和认知功能（注意力、智商、注意力和学习成绩）。
大体时间：4个月
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生长（尤其是体重）、身体成分（体脂）
大体时间：4个月
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4个月
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学校供餐期间 4 个月内腹泻和呼吸道感染等传染病的患病率和发病率
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pattanee Winichagoon, PhD、Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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