Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useilla mikroravinteilla täydennettyjen keksien ja madotuksen teho Vietnamin koululaisilla

keskiviikko 3. joulukuuta 2008 päivittänyt: Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Useilla mikroravinteilla täydennettyjen keksien ja madotuksen tehokkuus anemian esiintyvyyden vähentämisessä ja hivenravinteiden tilan, kognitiivisten toimintojen ja kasvun parantamisessa vietnamilaisilla koululaisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kouluissa tehtävän ravinnon täydentämisen vaikutus, jossa on useita mikroravinteita madotuksen kanssa tai ilman madotusta anemian, hivenravinteiden tilan, kognitiivisten toimintojen, terveyden (sairaus- ja tartuntataso) ja kasvun (ponderaalinen) parantamiseksi vietnamiksi. alakoululaiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikaiset hivenravinteiden puutteet ovat yleisiä koululaisilla Vietnamissa. Nämä puutteet eivät johda ainoastaan ​​anemiaan, heikentävät kasvua, lisäävät infektioalttiutta, heikentävät työkykyä, vaan heikentävät myös kognitiivista kehitystä ja heikentävät oppimiskykyä. Mikroravinteiden puutteen ja anemian riski kasvaa, kun henkilö altistuu suoliston helmintiinfektioille. Koululaiset ovat laiminlyöty ryhmä mikroravinteiden interventioissa, ja kouluohjelmat tarjoavat erinomaisen mahdollisuuden parantaa näiden ryhmien terveyttä. Elintarvikkeiden täydentäminen monilla mikroravinteilla on kustannustehokas ja kestävä strategia, mutta sitä ei ole vielä toteutettu laajassa mittakaavassa Vietnamissa. Lisäksi tiedetään vähän siitä, rajoittaako koululaisten suolistoperäisten infektioiden korkea esiintyvyys vahvistamisen vaikutusta, jos sitä ei yhdistetä säännölliseen madotukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

510

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-8-vuotiaat koululaiset vanhempien/huoltajien kirjallisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • hemoglobiinipitoisuus < 80 g/l
  • krooninen sairaus
  • synnynnäisiä epämuodostumia
  • henkinen tai vakava fyysinen vamma
  • vakava aliravitsemus
  • lihavuus
  • saanut madotuksen viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rahamarkkinarahasto
monilla mikroravinteilla täydennetty keksi sekä lumelääke madotushoito
Ravintolisä: matohoito ja monilla mikroravinteilla täydennetyt keksit

Yksi annos suolistolääkehoitoa annettiin appelsiininmakuisina purutableteina, jotka sisälsivät 400 mg albendatsolia (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Madotus toistettiin Albendatsolilla kaikille lapsille tutkimuksen lopussa (4 kuukauden kuluttua).

Koostumus ja ravintoaineiden määrä jokaisessa väkevöidyn keksiannoksessa oli 6 mg rautaa, 5,6 mg sinkkiä, 35 µg jodia, 300 µg RAE A-vitamiinia, 1,0 mg tiamiinia, 0,9 mg riboflaviinia, 1,1 mg B6-vitamiinia, 10,5 mg NE, 10,5 mg. B12-vitamiini, 120 µg foolihappoa, 28 mg C-vitamiinia, 150 mg kalsiumia, 74 IU D-vitamiinia, 40 mg magnesiumia, 6,8 µg seleeniä, 378 mg kaliumia, 70 mg fosforia, 3,0 mg pantoteenihappoa, 2,8 µg E-vitamiinia, 2,8 µg 10 µg K-vitamiinia ja 18 µg biotiinia.

Muut nimet:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Kokeellinen: Alb
lumekeksi plus madotushoito albendatsolilla
Ravintolisä: matohoito ja monilla mikroravinteilla täydennetyt keksit

Yksi annos suolistolääkehoitoa annettiin appelsiininmakuisina purutableteina, jotka sisälsivät 400 mg albendatsolia (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Madotus toistettiin Albendatsolilla kaikille lapsille tutkimuksen lopussa (4 kuukauden kuluttua).

Koostumus ja ravintoaineiden määrä jokaisessa väkevöidyn keksiannoksessa oli 6 mg rautaa, 5,6 mg sinkkiä, 35 µg jodia, 300 µg RAE A-vitamiinia, 1,0 mg tiamiinia, 0,9 mg riboflaviinia, 1,1 mg B6-vitamiinia, 10,5 mg NE, 10,5 mg. B12-vitamiini, 120 µg foolihappoa, 28 mg C-vitamiinia, 150 mg kalsiumia, 74 IU D-vitamiinia, 40 mg magnesiumia, 6,8 µg seleeniä, 378 mg kaliumia, 70 mg fosforia, 3,0 mg pantoteenihappoa, 2,8 µg E-vitamiinia, 2,8 µg 10 µg K-vitamiinia ja 18 µg biotiinia.

Muut nimet:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Kokeellinen: MMF + Alb
useilla mikroravinteilla täydennetyt keksit madotushoidolla albendatsolilla
Ravintolisä: matohoito ja monilla mikroravinteilla täydennetyt keksit

Yksi annos suolistolääkehoitoa annettiin appelsiininmakuisina purutableteina, jotka sisälsivät 400 mg albendatsolia (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Madotus toistettiin Albendatsolilla kaikille lapsille tutkimuksen lopussa (4 kuukauden kuluttua).

Koostumus ja ravintoaineiden määrä jokaisessa väkevöidyn keksiannoksessa oli 6 mg rautaa, 5,6 mg sinkkiä, 35 µg jodia, 300 µg RAE A-vitamiinia, 1,0 mg tiamiinia, 0,9 mg riboflaviinia, 1,1 mg B6-vitamiinia, 10,5 mg NE, 10,5 mg. B12-vitamiini, 120 µg foolihappoa, 28 mg C-vitamiinia, 150 mg kalsiumia, 74 IU D-vitamiinia, 40 mg magnesiumia, 6,8 µg seleeniä, 378 mg kaliumia, 70 mg fosforia, 3,0 mg pantoteenihappoa, 2,8 µg E-vitamiinia, 2,8 µg 10 µg K-vitamiinia ja 18 µg biotiinia.

Muut nimet:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)
Placebo Comparator: plasebo
lumelääkekeksi (ei-vahvistettu) ja lumelääke madotushoito
Ravintolisä: matohoito ja monilla mikroravinteilla täydennetyt keksit

Yksi annos suolistolääkehoitoa annettiin appelsiininmakuisina purutableteina, jotka sisälsivät 400 mg albendatsolia (Vidoca, Thephaco, Vietnam). Madotus toistettiin Albendatsolilla kaikille lapsille tutkimuksen lopussa (4 kuukauden kuluttua).

Koostumus ja ravintoaineiden määrä jokaisessa väkevöidyn keksiannoksessa oli 6 mg rautaa, 5,6 mg sinkkiä, 35 µg jodia, 300 µg RAE A-vitamiinia, 1,0 mg tiamiinia, 0,9 mg riboflaviinia, 1,1 mg B6-vitamiinia, 10,5 mg NE, 10,5 mg. B12-vitamiini, 120 µg foolihappoa, 28 mg C-vitamiinia, 150 mg kalsiumia, 74 IU D-vitamiinia, 40 mg magnesiumia, 6,8 µg seleeniä, 378 mg kaliumia, 70 mg fosforia, 3,0 mg pantoteenihappoa, 2,8 µg E-vitamiinia, 2,8 µg 10 µg K-vitamiinia ja 18 µg biotiinia.

Muut nimet:
  • Vidoca (Thephaco, Vietnam)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anemian esiintyvyys, hivenravinteiden tila (rauta, A-vitamiini, sinkki ja jodi) ja kognitiiviset toiminnot (tarkkailu, älykkyysosamäärä, keskittymiskyky ja koulumenestys).
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasvu (erityisesti paino), kehon koostumus (kehon rasva)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
tartuntatautien, kuten ripulin ja hengitystieinfektion, esiintyvyys ja ilmaantuvuus 4 kuukauden aikana kouluruokinnan aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Tutkijat

  • Päätutkija: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neys-code VT 188

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa