Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обогащенного несколькими микроэлементами печенья и дегельминтизация у вьетнамских школьников

3 декабря 2008 г. обновлено: Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Эффективность обогащенного несколькими микроэлементами печенья и дегельминтизации в снижении распространенности анемии и улучшении статуса микроэлементов, когнитивной функции и роста у вьетнамских школьников

Целью данного исследования является определение эффекта вмешательства в школьной программе по обогащению пищевых продуктов мультимикронутриентами с дегельминтизацией или без нее для улучшения анемии, статуса микронутриентов, когнитивной функции, здоровья (заболеваемость и уровень повторного заражения) и роста (пондерал) у вьетнамцев. младших школьников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сопутствующий дефицит питательных микроэлементов широко распространен у школьников во Вьетнаме. Эти недостатки не только приводят к анемии, замедлению роста, повышению восприимчивости к инфекциям, ухудшению работоспособности, но также ухудшают когнитивное развитие и ухудшают способность к обучению. Риск дефицита питательных микроэлементов и анемии возрастает, когда люди подвергаются заражению кишечными гельминтами. Школьники являются малоизученной группой в отношении вмешательств, связанных с микронутриентами, и школьные программы предоставляют прекрасную возможность улучшить здоровье этих групп. Обогащение пищевых продуктов мультимикронутриентами является рентабельной и устойчивой стратегией, но во Вьетнаме она еще не применяется в больших масштабах. Кроме того, мало известно о том, ограничивает ли высокая распространенность кишечных гельминтозов среди школьников эффект витаминизации, если она не сочетается с регулярной дегельминтизацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

510

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
        • Institute of Nutrition, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • школьники в возрасте 6-8 лет с письменного информированного согласия родителей/опекунов

Критерий исключения:

  • концентрация гемоглобина < 80 г/л
  • хроническое заболевание
  • врожденные аномалии
  • психический или тяжелый физический недостаток
  • тяжелое недоедание
  • ожирение
  • получение дегельминтизации в течение предыдущих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ММЖ
обогащенное мультимикронутриентами печенье плюс дегельминтизация плацебо
Диетическая добавка: обработка от глистов и обогащенное несколькими микроэлементами печенье

Была дана однократная доза кишечного антигельминтного лечения в виде жевательных таблеток со вкусом апельсина, содержащих 400 мг альбендазола (Vidoca, Thephaco, Вьетнам). В конце исследования (через 4 мес) всем детям была повторена дегельминтизация альбендазолом.

Состав и количество питательных веществ в каждой порции обогащенного бисквита: 6 мг железа, 5,6 мг цинка, 35 мкг йода, 300 мкг RAE, витамина А, 1,0 мг тиамина, 0,9 мг рибофлавина, 1,1 мг витамина B6, 10,5 мг NE, ниацина 1,5 мкг. витамин B12, 120 мкг фолиевой кислоты, 28 мг витамина C, 150 мг кальция, 74 МЕ витамина D, 40 мг магния, 6,8 мкг селена, 378 мг калия, 70 мг фосфора, 3,0 мг пантотеновой кислоты, 2,8 мкг витамина E, 10 мкг витамин К и 18 мкг биотина.

Другие имена:
  • Видока (Тефако, Вьетнам)
Экспериментальный: Альб
печенье плацебо плюс дегельминтизация альбендазолом
Диетическая добавка: обработка от глистов и обогащенное несколькими микроэлементами печенье

Была дана однократная доза кишечного антигельминтного лечения в виде жевательных таблеток со вкусом апельсина, содержащих 400 мг альбендазола (Vidoca, Thephaco, Вьетнам). В конце исследования (через 4 мес) всем детям была повторена дегельминтизация альбендазолом.

Состав и количество питательных веществ в каждой порции обогащенного бисквита: 6 мг железа, 5,6 мг цинка, 35 мкг йода, 300 мкг RAE, витамина А, 1,0 мг тиамина, 0,9 мг рибофлавина, 1,1 мг витамина B6, 10,5 мг NE, ниацина 1,5 мкг. витамин B12, 120 мкг фолиевой кислоты, 28 мг витамина C, 150 мг кальция, 74 МЕ витамина D, 40 мг магния, 6,8 мкг селена, 378 мг калия, 70 мг фосфора, 3,0 мг пантотеновой кислоты, 2,8 мкг витамина E, 10 мкг витамин К и 18 мкг биотина.

Другие имена:
  • Видока (Тефако, Вьетнам)
Экспериментальный: ММЖ + Альб
печенье, обогащенное несколькими микроэлементами, с дегельминтизирующей обработкой альбендазолом
Диетическая добавка: обработка от глистов и обогащенное несколькими микроэлементами печенье

Была дана однократная доза кишечного антигельминтного лечения в виде жевательных таблеток со вкусом апельсина, содержащих 400 мг альбендазола (Vidoca, Thephaco, Вьетнам). В конце исследования (через 4 мес) всем детям была повторена дегельминтизация альбендазолом.

Состав и количество питательных веществ в каждой порции обогащенного бисквита: 6 мг железа, 5,6 мг цинка, 35 мкг йода, 300 мкг RAE, витамина А, 1,0 мг тиамина, 0,9 мг рибофлавина, 1,1 мг витамина B6, 10,5 мг NE, ниацина 1,5 мкг. витамин B12, 120 мкг фолиевой кислоты, 28 мг витамина C, 150 мг кальция, 74 МЕ витамина D, 40 мг магния, 6,8 мкг селена, 378 мг калия, 70 мг фосфора, 3,0 мг пантотеновой кислоты, 2,8 мкг витамина E, 10 мкг витамин К и 18 мкг биотина.

Другие имена:
  • Видока (Тефако, Вьетнам)
Плацебо Компаратор: плацебо
печенье плацебо (необогащенное) и лечение плацебо дегельминтизацией
Диетическая добавка: обработка от глистов и обогащенное несколькими микроэлементами печенье

Была дана однократная доза кишечного антигельминтного лечения в виде жевательных таблеток со вкусом апельсина, содержащих 400 мг альбендазола (Vidoca, Thephaco, Вьетнам). В конце исследования (через 4 мес) всем детям была повторена дегельминтизация альбендазолом.

Состав и количество питательных веществ в каждой порции обогащенного бисквита: 6 мг железа, 5,6 мг цинка, 35 мкг йода, 300 мкг RAE, витамина А, 1,0 мг тиамина, 0,9 мг рибофлавина, 1,1 мг витамина B6, 10,5 мг NE, ниацина 1,5 мкг. витамин B12, 120 мкг фолиевой кислоты, 28 мг витамина C, 150 мг кальция, 74 МЕ витамина D, 40 мг магния, 6,8 мкг селена, 378 мг калия, 70 мг фосфора, 3,0 мг пантотеновой кислоты, 2,8 мкг витамина E, 10 мкг витамин К и 18 мкг биотина.

Другие имена:
  • Видока (Тефако, Вьетнам)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность анемии, состояние микронутриентов (железо, витамин А, цинк и йод) и когнитивные функции (внимание, IQ, концентрация и успеваемость в школе).
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рост (особенно вес), состав тела (жировые отложения)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
распространенность и заболеваемость инфекционными заболеваниями, такими как диарея и респираторная инфекция, за 4-месячный период во время школьного питания в
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neys-van Hoogstraten Foundation, The Netherlands

Следователи

  • Главный следователь: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neys-code VT 188

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться