Effekten av forsterkede kjeks med flere mikronæringsstoffer og ormekur hos vietnamesiske skolebarn
Effekten av forsterkede kjeks med flere mikronæringsstoffer og ormekur for å redusere anemiprevalens og forbedre mikronæringsstoffstatus, kognitiv funksjon og vekst hos vietnamesiske skolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skolebarn i alderen 6-8 år med skriftlig informert samtykke fra foreldre/omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- hemoglobinkonsentrasjoner < 80g/L
- kronisk sykdom
- medfødte abnormiteter
- psykisk eller alvorlig fysisk handikap
- alvorlig underernæring
- fedme
- mottok ormekur innen de siste 6 mnd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MMF
multi-mikronæringsstoff-beriket kjeks pluss placebo ormekur-behandling
|
En enkeltdose med intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmak inneholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) ble gitt. Ormekur ble gjentatt med Albendazole for alle barn ved slutten av studien (etter 4 måneder). Sammensetningen og mengden av næringsstoffer i hver porsjon beriket kjeks var 6 mg jern, 5,6 mg sink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg tiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1,5 niacin. vitamin B12, 120 µg folsyre, 28 mg vitamin C, 150 mg kalsium, 74 IE vitamin D, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantotensyre, 2,8 µg vitamin E, µg vitamin E, µg vitamin E. vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alb
placebo kjeks pluss ormekur med Albendazole
|
En enkeltdose med intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmak inneholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) ble gitt. Ormekur ble gjentatt med Albendazole for alle barn ved slutten av studien (etter 4 måneder). Sammensetningen og mengden av næringsstoffer i hver porsjon beriket kjeks var 6 mg jern, 5,6 mg sink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg tiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1,5 niacin. vitamin B12, 120 µg folsyre, 28 mg vitamin C, 150 mg kalsium, 74 IE vitamin D, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantotensyre, 2,8 µg vitamin E, µg vitamin E, µg vitamin E. vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MMF + Alb
multiple mikronæringsrike kjeks med ormekur med Albendazol
|
En enkeltdose med intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmak inneholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) ble gitt. Ormekur ble gjentatt med Albendazole for alle barn ved slutten av studien (etter 4 måneder). Sammensetningen og mengden av næringsstoffer i hver porsjon beriket kjeks var 6 mg jern, 5,6 mg sink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg tiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1,5 niacin. vitamin B12, 120 µg folsyre, 28 mg vitamin C, 150 mg kalsium, 74 IE vitamin D, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantotensyre, 2,8 µg vitamin E, µg vitamin E, µg vitamin E. vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo
placebo kjeks (ikke beriket) og placebo ormekur
|
En enkeltdose med intestinal anthelmintisk behandling som tyggetabletter med appelsinsmak inneholdende 400 mg Albendazol (Vidoca, Thephaco, Vietnam) ble gitt. Ormekur ble gjentatt med Albendazole for alle barn ved slutten av studien (etter 4 måneder). Sammensetningen og mengden av næringsstoffer i hver porsjon beriket kjeks var 6 mg jern, 5,6 mg sink, 35 µg jod, 300 µg RAE vitamin A, 1,0 mg tiamin, 0,9 mg riboflavin, 1,1 mg vitamin B6, 10,5 mg NE 1,5 niacin. vitamin B12, 120 µg folsyre, 28 mg vitamin C, 150 mg kalsium, 74 IE vitamin D, 40 mg magnesium, 6,8 µg selen, 378 mg kalium, 70 mg fosfor, 3,0 mg pantotensyre, 2,8 µg vitamin E, µg vitamin E, µg vitamin E. vitamin K og 18 µg biotin.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av anemi, mikronæringsstoffstatus (jern, vitamin A, sink og jod) og kognitiv funksjon (oppmerksomhet, IQ, konsentrasjon og skoleprestasjoner).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekst (spesielt vekt), kroppssammensetning (kroppsfett)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
prevalens og forekomst av smittsomme sykdommer som diaré og luftveisinfeksjon over en 4-måneders periode under skolematingen i
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Neys-code VT 188
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .