Efficacia di biscotti arricchiti con più micronutrienti e vermifugo negli scolari vietnamiti
Efficacia di biscotti arricchiti con più micronutrienti e sverminazione sulla riduzione della prevalenza dell'anemia e sul miglioramento dello stato dei micronutrienti, della funzione cognitiva e della crescita negli scolari vietnamiti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Institute of Nutrition, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini in età scolare di 6-8 anni con consenso informato scritto da parte dei genitori/tutori
Criteri di esclusione:
- concentrazioni di emoglobina < 80 g/L
- malattia cronica
- anomalie congenite
- handicap mentale o fisico grave
- grave malnutrizione
- obesità
- aver ricevuto la sverminazione nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MMF
biscotto arricchito con più micronutrienti più trattamento contro i vermi placebo
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È stata somministrata una singola dose di trattamento antielmintico intestinale sotto forma di compresse masticabili al gusto di arancia contenenti 400 mg di albendazolo (Vidoca, Thephaco, Vietnam). La sverminazione è stata ripetuta con Albendazolo per tutti i bambini alla fine dello studio (dopo 4 mesi). La composizione e la quantità di nutrienti in ogni porzione di biscotto fortificato erano 6 mg di ferro, 5,6 mg di zinco, 35 µg di iodio, 300 µg di vitamina A RAE, 1,0 mg di tiamina, 0,9 mg di riboflavina, 1,1 mg di vitamina B6, 10,5 mg di niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg acido folico, 28 mg vitamina C, 150 mg calcio, 74 UI vitamina D, 40 mg magnesio, 6,8 µg selenio, 378 mg potassio, 70 mg fosforo, 3,0 mg acido pantotenico, 2,8 µg vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg di biotina.
Altri nomi:
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Sperimentale: Camice
biscotto placebo più trattamento sverminante con Albendazole
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È stata somministrata una singola dose di trattamento antielmintico intestinale sotto forma di compresse masticabili al gusto di arancia contenenti 400 mg di albendazolo (Vidoca, Thephaco, Vietnam). La sverminazione è stata ripetuta con Albendazolo per tutti i bambini alla fine dello studio (dopo 4 mesi). La composizione e la quantità di nutrienti in ogni porzione di biscotto fortificato erano 6 mg di ferro, 5,6 mg di zinco, 35 µg di iodio, 300 µg di vitamina A RAE, 1,0 mg di tiamina, 0,9 mg di riboflavina, 1,1 mg di vitamina B6, 10,5 mg di niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg acido folico, 28 mg vitamina C, 150 mg calcio, 74 UI vitamina D, 40 mg magnesio, 6,8 µg selenio, 378 mg potassio, 70 mg fosforo, 3,0 mg acido pantotenico, 2,8 µg vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg di biotina.
Altri nomi:
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Sperimentale: MMF + Alb
Biscotti arricchiti con più micronutrienti con trattamento antiparassitario con Albendazolo
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È stata somministrata una singola dose di trattamento antielmintico intestinale sotto forma di compresse masticabili al gusto di arancia contenenti 400 mg di albendazolo (Vidoca, Thephaco, Vietnam). La sverminazione è stata ripetuta con Albendazolo per tutti i bambini alla fine dello studio (dopo 4 mesi). La composizione e la quantità di nutrienti in ogni porzione di biscotto fortificato erano 6 mg di ferro, 5,6 mg di zinco, 35 µg di iodio, 300 µg di vitamina A RAE, 1,0 mg di tiamina, 0,9 mg di riboflavina, 1,1 mg di vitamina B6, 10,5 mg di niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg acido folico, 28 mg vitamina C, 150 mg calcio, 74 UI vitamina D, 40 mg magnesio, 6,8 µg selenio, 378 mg potassio, 70 mg fosforo, 3,0 mg acido pantotenico, 2,8 µg vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg di biotina.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
biscotto placebo (non fortificato) e trattamento vermifugo placebo
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È stata somministrata una singola dose di trattamento antielmintico intestinale sotto forma di compresse masticabili al gusto di arancia contenenti 400 mg di albendazolo (Vidoca, Thephaco, Vietnam). La sverminazione è stata ripetuta con Albendazolo per tutti i bambini alla fine dello studio (dopo 4 mesi). La composizione e la quantità di nutrienti in ogni porzione di biscotto fortificato erano 6 mg di ferro, 5,6 mg di zinco, 35 µg di iodio, 300 µg di vitamina A RAE, 1,0 mg di tiamina, 0,9 mg di riboflavina, 1,1 mg di vitamina B6, 10,5 mg di niacina NE, 1,5 µg vitamina B12, 120 µg acido folico, 28 mg vitamina C, 150 mg calcio, 74 UI vitamina D, 40 mg magnesio, 6,8 µg selenio, 378 mg potassio, 70 mg fosforo, 3,0 mg acido pantotenico, 2,8 µg vitamina E, 10 µg vitamina K e 18 µg di biotina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di anemia, stato dei micronutrienti (ferro, vitamina A, zinco e iodio) e funzione cognitiva (attenzione, QI, concentrazione e rendimento scolastico).
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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crescita (soprattutto peso), composizione corporea (grasso corporeo)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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prevalenza e incidenza di malattie infettive come diarrea e infezioni respiratorie per un periodo di 4 mesi durante l'alimentazione scolastica
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pattanee Winichagoon, PhD, Institute of Nutrition, Mahidol University, Nakhon Pathom, Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neys-code VT 188
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