頸動脈内膜 - 中膜の厚さに対するザクロジュースの消費の影響

包含基準:

• 男性45～74歳、女性55～74歳。

• 被験者は、訪問1（-4から-1週目）で次の危険因子の1つ以上を持っています：

  • 現在の喫煙 (過去 1 か月以内の喫煙と定義)
  • 高血圧（血圧≧140/90mmHgまたは降圧薬の使用）
  • 低 HDL コレステロール (< 40 mg/dL)
  • 高LDLコレステロール（130mg/dL以上190mg/dL未満）、スタチン療法の有無
• 後壁の総頸動脈 IMT が > 0.7 mm かつ < 2.0 mm で、Visit 2 (0 週目) で、少なくとも片側に適切な画像がある。
• -被験者は研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
• 通常は活動的で、病歴、身体検査、定期的な臨床検査に基づいて健康であると判断されます。

除外基準:

• -スタチン以外の薬理学的脂質変化薬の使用（例：フィブラート誘導体、胆汁酸結合樹脂、およびナイアシンまたはその類似体の用量> 400 mg / d）訪問1の6週間前
• 体格指数 > 40 kg/m2。
• -脂質代謝を変化させることが知られているサプリメントの不安定な使用（訪問1の<2か月前）には、以下が含まれますが、これらに限定されません：食物繊維サプリメント（1日あたり小さじ2杯のMetamucil®またはオオバコ含有サプリメントを含む）、オメガ-3脂肪酸サプリメント、ステロール/スタノール製品、赤米酵母サプリメント、ニンニク サプリメント、大豆イソフラボン サプリメント、または治験責任医師の裁量によるその他)。
• 過去 6 か月以内のザクロの消費歴（ザクロを食べるかザクロ ジュースを飲む）。

• -冠状動脈性心臓病（CHD）またはCHDに相当する臨床的証拠または病歴：

  • 糖尿病、
  • 狭心症、
  • 心筋梗塞、
  • 一過性脳虚血発作、
  • 症候性の頸動脈疾患、
  • 脳血管障害、
  • 冠動脈バイパス移植、
  • 経皮経管冠動脈形成術、
  • 末梢動脈疾患、
  • 腹部大動脈瘤、
  • 足首上腕指数 < 0.90、
  • および/または Framingham Risk Score が男性で 16 ポイント以上、女性で 23 ポイント以上 (10 年 CHD リスク > 20%)
• -過去2年以内の非黒色腫皮膚がん以外の活動性のがん。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎またはC型肝炎の事前診断。
• -制御されていない高血圧（平均収縮期血圧≥160 mm Hgおよび/または平均拡張期血圧≥100 mm Hg）。
• -未治療または不安定な甲状腺機能低下症（4.0か月未満の安定した線量療法を受けている）。
• βアドレナリン遮断薬または免疫抑制薬の併用
• エストロゲンまたはプロゲスチン療法の併用。
• ザクロまたはザクロジュースに対するアレルギー。
• -血液製剤に対する既知のアレルギー。
• 非英語圏。
• -次の肝機能検査のいずれかで、訪問1で2.0 x ULN以上の上昇によって定義される活動性肝疾患または肝機能障害：ALT、ASTまたはビリルビン。
• -スクリーニング期間中に記録された血清クレアチニン> 2.0 mg / dL。
• 最近（過去12か月以内）の病歴、またはアルコールまたは薬物乱用の強い可能性。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = 12 オンスのビール、4 オンスのワイン、または 1 ½ オンスの蒸留酒)。
• -スクリーニング訪問1の前の30日以内の別の臨床研究への参加（-4週から-1週）。
• 被験者の評価を妨げる、または被験者を過度の危険にさらす可能性があると治験責任医師が考える状態を持っています。
• -Visit 2（0週目）で両側の後壁の総頸動脈IMTが2.0mm以上。