Влияние употребления гранатового сока на толщину интима-медиа сонных артерий

Критерии включения:

• Мужчины в возрасте от 45 до 74 лет и женщины в возрасте от 55 до 74 лет.

• Субъект имеет ≥ 1 из следующих факторов риска на визите 1 (неделя от -4 до -1):

  • текущее курение сигарет (определяется как любое курение сигарет в течение последнего месяца)
  • артериальная гипертензия (артериальное давление ≥ 140/90 мм рт. ст. или прием антигипертензивных препаратов)
  • низкий уровень холестерина ЛПВП (< 40 мг/дл)
  • высокий уровень холестерина ЛПНП (≥ 130 мг/дл и < 190 мг/дл), на терапии статинами или без нее
• ТИМ задней стенки общей сонной артерии > 0,7 мм и < 2,0 мм при визите 2 (0-я неделя) с адекватным изображением по крайней мере с одной стороны.
• Субъект понимает процедуры исследования и подписывает форму информированного согласия.
• Нормально активен и считается здоровым на основании анамнеза, медицинского осмотра и обычных лабораторных анализов.

Критерий исключения:

• Использование любых фармакологических препаратов, изменяющих уровень липидов, кроме статинов (например, производных фибратов, смол, связывающих желчные кислоты, и ниацина или его аналогов в дозах > 400 мг/сут) за шесть недель до визита 1.
• Индекс массы тела > 40 кг/м2.
• Нестабильный прием (< 2 месяцев до визита 1) любых добавок, которые, как известно, изменяют метаболизм липидов, включая, помимо прочего: добавки с пищевыми волокнами (включая > 2 чайных ложек Метамуцила® или добавок, содержащих подорожник в день), омега-3 жирные кислоты добавки, продукты стерола/станола, добавки дрожжей из красного риса, добавки чеснока, добавки соевых изофлавонов или другие добавки по усмотрению исследователя).
• История потребления граната (либо употребление граната, либо употребление гранатового сока) в течение последних 6 месяцев.

• Клинические признаки или история ишемической болезни сердца (ИБС) или эквивалентов ИБС, включая:

  • сахарный диабет,
  • стенокардия,
  • инфаркт миокарда,
  • Транзиторная ишемическая атака,
  • симптоматическое поражение сонных артерий,
  • нарушение мозгового кровообращения,
  • коронарное шунтирование,
  • чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика,
  • заболевание периферических артерий,
  • аневризма брюшной аорты,
  • лодыжечно-плечевой индекс <0,90,
  • и/или оценка риска по шкале Framingham ≥ 16 баллов для мужчин и ≥ 23 баллов для женщин (10-летний риск ИБС > 20%)
• Активный рак, кроме немеланомного рака кожи, в течение предыдущих двух лет.
• Предшествующий диагноз вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатита В или гепатита С.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (среднее систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. и/или среднее диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт. ст.).
• Нелеченный или нестабильный гипотиреоз (получение стабильной дозы терапии в течение < 4,0 месяцев).
• Одновременное применение бета-адреноблокаторов или иммунодепрессантов
• Одновременное применение терапии эстрогенами или прогестинами.
• Аллергия на гранаты или гранатовый сок.
• Известная аллергия на продукты крови.
• Не говорящий по-английски.
• Активное заболевание печени или печеночная дисфункция, определяемая повышением ≥ 2,0 x ULN на визите 1 в любом из следующих функциональных тестов печени: АЛТ, АСТ или билирубин.
• Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл, зарегистрированный в период скрининга.
• Недавняя история (в течение последних 12 месяцев) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем будет определяться как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 4 унции вина или 1 ½ унции крепких спиртных напитков).
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до визита для скрининга 1 (от -4 до -1 недели).
• Имеет состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке субъекта или может подвергнуть субъекта неоправданному риску.
• ТИМ задней стенки общей сонной артерии ≥ 2,0 мм с обеих сторон при визите 2 (0-я неделя).