Os efeitos do consumo de suco de romã na espessura íntima e média da carótida

Critério de inclusão:

• Homens entre 45 e 74 anos e mulheres entre 55 e 74 anos.

• O sujeito tem ≥ 1 dos seguintes fatores de risco na Visita 1 (semana -4 a -1):

  • tabagismo atual (definido como qualquer tabagismo no último mês)
  • hipertensão (pressão arterial ≥ 140/90 mm Hg ou uso de medicação anti-hipertensiva)
  • colesterol HDL baixo (< 40 mg/dL)
  • colesterol LDL elevado (≥ 130 mg/dL e < 190 mg/dL), em terapia com estatina ou não
• IMT da carótida comum da parede posterior > 0,7 mm e < 2,0 mm na visita 2 (semana 0) com uma imagem adequada em pelo menos um lado.
• O sujeito compreende os procedimentos do estudo e assina um formulário de consentimento informado.
• Normalmente ativo e considerado de boa saúde com base no histórico médico, exame físico e exames laboratoriais de rotina.

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer medicamento farmacológico alterador de lipídios, além de estatinas (por exemplo, derivados de fibrato, resinas de ligação de ácidos biliares e niacina ou seus análogos em doses > 400 mg/d) seis semanas antes da Visita 1
• Índice de massa corporal > 40 kg/m2.
• Uso instável (< 2 meses antes da visita 1) de qualquer suplemento conhecido por alterar o metabolismo lipídico, incluindo, entre outros: suplementos de fibra dietética (incluindo > 2 colheres de chá de Metamucil® ou suplemento contendo psyllium por dia), ácido graxo ômega-3 suplementos, produtos de esterol/estanol, suplementos de levedura de arroz vermelho, suplementos de alho, suplementos de isoflavona de soja ou outros a critério do Investigador).
• Histórico de consumo de romã (seja comendo romãs ou bebendo suco de romã) nos últimos 6 meses.

• Evidência clínica ou história de doença cardíaca coronária (CHD) ou equivalentes de CHD, incluindo:

  • diabete melito,
  • angina,
  • infarto do miocárdio,
  • ataque isquêmico transitório,
  • doença carotídea sintomática,
  • acidente vascular cerebral,
  • enxerto de revascularização do miocárdio,
  • angioplastia coronária transluminal percutânea,
  • doença arterial periférica,
  • aneurisma da aorta abdominal,
  • índice tornozelo braquial < 0,90,
  • e/ou uma pontuação de risco de Framingham ≥ 16 pontos para homens e ≥ 23 pontos para mulheres (risco de DCC em 10 anos > 20%)
• Câncer ativo, exceto câncer de pele não melanoma, nos últimos dois anos.
• Diagnóstico prévio do vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou hepatite B ou hepatite C.
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica média ≥ 160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica média ≥ 100 mm Hg).
• Hipotireoidismo não tratado ou instável (recebendo terapia de dose estável por < 4,0 meses).
• Uso concomitante de bloqueadores beta-adrenérgicos ou imunossupressores
• Uso concomitante de terapia com estrogênio ou progestágeno.
• Alergia a romãs ou suco de romã.
• Alergia conhecida a hemoderivados.
• Não falando inglês.
• Doença hepática ativa ou disfunção hepática, conforme definido por elevações de ≥ 2,0 x LSN na Visita 1 em qualquer um dos seguintes testes de função hepática: ALT, AST ou bilirrubina.
• Creatinina sérica > 2,0 mg/dL registrada durante o período de triagem.
• História recente (nos últimos 12 meses) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool será definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 4 oz de vinho ou 1 ½ oz de destilados).
• Participação em outro estudo clínico dentro de 30 dias antes da visita de triagem 1 (semana -4 a -1).
• Tem uma condição que o investigador acredita que interferiria na avaliação do sujeito ou pode colocar o sujeito em risco indevido.
• Carótida comum da parede posterior IMT ≥ 2,0 mm em ambos os lados na Visita 2 (semana 0).