De effecten van de consumptie van granaatappelsap op de dikte van de halsslagader Intima-Media

Inclusiecriteria:

• Mannen tussen de 45 en 74 jaar en vrouwen tussen de 55 en 74 jaar.

• Proefpersoon heeft ≥ 1 van de volgende risicofactoren bij bezoek 1 (week -4 tot -1):

  • huidig ​​roken van sigaretten (gedefinieerd als het roken van sigaretten in de afgelopen maand)
  • hypertensie (bloeddruk ≥ 140/90 mm Hg of gebruik van een antihypertensivum)
  • laag HDL-cholesterol (< 40 mg/dL)
  • hoog LDL-cholesterol (≥ 130 mg/dL en < 190 mg/dL), al dan niet statinetherapie
• Achterwand halsslagader IMT > 0,7 mm en < 2,0 mm bij bezoek 2 (week 0) met een adequaat beeld aan ten minste één zijde.
• De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.
• Normaal gesproken actief en in goede gezondheid bevonden op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumtests.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van farmacologische lipidenveranderende medicatie, naast statines (bijv. fibraatderivaten, galzuurbindende harsen en niacine of zijn analogen in doses > 400 mg/d) zes weken voorafgaand aan Bezoek 1
• Lichaamsmassa-index > 40 kg/m2.
• Onstabiel gebruik (< 2 maanden voorafgaand aan bezoek 1) van een supplement waarvan bekend is dat het het lipidenmetabolisme verandert, inclusief maar niet beperkt tot: voedingsvezelsupplementen (inclusief > 2 theelepels Metamucil® of psylliumbevattend supplement per dag), omega-3-vetzuur supplementen, sterol/stanolproducten, rode rijstgistsupplementen, knoflooksupplementen, soja-isoflavonsupplementen of andere naar goeddunken van de onderzoeker).
• Geschiedenis van granaatappelconsumptie (granaatappels eten of granaatappelsap drinken) in de afgelopen 6 maanden.

• Klinisch bewijs of geschiedenis van coronaire hartziekte (CHD) of CHZ-equivalenten, waaronder:

  • suikerziekte,
  • angina,
  • hartinfarct,
  • tijdelijke ischemische aanval,
  • symptomatische halsslagaderziekte,
  • cerebrovasculair accident,
  • coronaire bypass-transplantatie,
  • percutane transluminale coronaire angioplastiek,
  • perifere arteriële ziekte,
  • buikslagaderaneurysma,
  • enkelarmindex < 0,90,
  • en/of een Framingham Risk Score ≥ 16 punten voor mannen en ≥ 23 punten voor vrouwen (10 jaar CHD risico > 20%)
• Actieve kanker, anders dan niet-melanome huidkanker, in de afgelopen twee jaar.
• Voorafgaande diagnose van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of hepatitis B of hepatitis C.
• Ongecontroleerde hypertensie (gemiddelde systolische bloeddruk ≥ 160 mm Hg en/of gemiddelde diastolische bloeddruk ≥ 100 mm Hg).
• Onbehandelde of onstabiele hypothyreoïdie (gedurende < 4,0 maanden stabiele dosistherapie ontvangen).
• Gelijktijdig gebruik van bèta-adrenerge blokkers of immunosuppressiva
• Gelijktijdig gebruik van oestrogeen- of progestageentherapie.
• Allergie voor granaatappels of granaatappelsap.
• Bekende allergie voor bloedproducten.
• Niet-Engels sprekend.
• Actieve leverziekte of leverdisfunctie zoals gedefinieerd door verhogingen van ≥ 2,0 x ULN bij bezoek 1 in een van de volgende leverfunctietesten: ALAT, ASAT of bilirubine.
• Serumcreatinine > 2,0 mg/dL geregistreerd tijdens screeningperiode.
• Recente geschiedenis van (in de afgelopen 12 maanden) of sterk potentieel voor alcohol- of middelenmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 4 oz wijn of 1 ½ oz gedistilleerde drank).
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan screeningsbezoek 1 (week -4 tot -1).
• Heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de evaluatie van de proefpersoon zou belemmeren, of die de proefpersoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.
• Achterwand gemeenschappelijke halsslagader IMT ≥ 2,0 mm aan beide zijden bij bezoek 2 (week 0).